- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00228293
Elvytyksen laadun arviointi sairaalassa tapahtuvan sydänpysähdyksen aikana
Kardiopulmonaalisen elvytyslaadun arviointi sairaalasydänpysähdyksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, jotka kärsivät sydänpysähdyksestä sairaalahoidon aikana Chicagon yliopiston sairaaloissa, koulutetut lääkärit ja sairaanhoitajat saavat elvytyshoitoa ja muita elvytystoimenpiteitä. Tämä huolenpito tapahtuu käyttämällä defibrillaattoreita sydämen rytmin tarkkailuun sekä tarvittaessa defibrillointiin.
Olemme tehneet tiivistä yhteistyötä Laerdal Medical Corporationin insinöörien kanssa kehittääksemme defibrillaattorin, joka valvoo passiivisesti elvytyksen laatua ulkoisten lisäantureiden avulla (katso lisätietoja seuraavasta viitteestä: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O' Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan laatu sairaalan sydänpysähdyksen aikana. JAMA. 2005; 293:305-10).
Potilaat, jotka joutuvat sairaalassa pidätykseen, kirjataan (edellyttäen, että he ovat yli 16-vuotiaita, eivät ole raskaana eivätkä ole leikkaussalissa tai päivystyshuoneessa) mekanismien avulla, jotka täyttävät IRB:n suostumusehdot. Nämä potilaat saavat samaa hoitoa kuin ennen tutkimusta, mutta laite tallentaa elvytysparametrit. Lisäksi laite tarjoaa audio/visuaalista "valmennusta" elvytystoiminnassa, joka perustuu elvytyksen todelliseen suorituskykyyn mitattuna.
Oletamme, että tämä valmennus parantaa elvytyslaatua ja toivottavasti parantaa eloonjäämistä sydänpysähdyksen jälkeen.
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe on nyt saatu päätökseen, jolloin potilaat otettiin mukaan ja niitä tutkittiin ilman palautetta ("perusryhmä"). Nyt rekisteröimme potilaita toiseen ryhmään palautetta saavamme. Ilmoittautuminen tähän toiseen ryhmään on melkein valmis. Arvioimme sitten lähtötilanne- ja palauteryhmät varmistaaksemme, onko elvytys parantunut kahdessa kohortissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas, jolla on sydänpysähdys, sairaalaan Chicagon yliopiston sairaaloissa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- pidätys päivystys- tai päivystysosastolla
- lapsipotilas
- potilaan DNR, elvytystä ei annettu
- Elvytystä ei anneta muista syistä (esim. vain shokki)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
elvytyslaadun parametrit:
|
|
rintakehän puristustaajuus
|
|
rintakehän puristussyvyys
|
|
ilmanvaihtonopeus
|
|
ilmanvaihdon syvyys
|
|
PPE-taukoajat
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
spontaanin verenkierron paluu (ROSC)
|
|
selviäminen sairaalasta kotiutumiseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB11754B
- IDE G020121
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .