- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00228293
병원 내 심정지 중 심폐소생술 품질 평가
병원 내 심정지 중 심폐소생술의 질 평가
연구 개요
상세 설명
시카고 대학 병원에 입원하는 동안 심정지가 발생한 환자는 숙련된 의사와 간호사 팀에 의해 CPR 및 기타 소생술 조치를 받습니다. 이러한 치료는 제세동기를 사용하여 심장 박동을 모니터링하고 필요에 따라 제세동을 제공합니다.
우리는 Laerdal Medical Corporation의 엔지니어들과 긴밀히 협력하여 추가 외부 센서를 통해 CPR의 품질을 수동적으로 모니터링하는 제세동기를 개발했습니다(자세한 내용은 다음 참조 참조: Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'). Hearn N, Vanden Hoek TL, 베커 LB. 병원 내 심정지 중 심폐소생술의 질. 자마. 2005;293:305-10).
병원에서 체포된 환자는 동의 조항의 IRB 면제를 충족하는 메커니즘으로 등록됩니다(16세 이상이고, 임신하지 않았으며, 수술실이나 응급실 환경에 있지 않은 경우). 이 환자들은 연구 전과 동일한 치료를 받지만 CPR 매개변수는 장치에 의해 기록됩니다. 또한 이 장치는 측정된 CPR의 실제 성능을 기반으로 CPR에서 오디오/시각적 "코칭"을 제공합니다.
우리는 이 지도가 CPR 품질을 개선하고 심정지로부터의 생존을 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
피드백 없이 환자를 등록하고 연구하는 첫 번째 조사 단계가 이제 완료되었습니다("기준선" 그룹). 이제 피드백이 제공되는 두 번째 그룹에 환자를 등록하고 있습니다. 이 두 번째 그룹의 등록이 거의 완료되었습니다. 그런 다음 기준 및 피드백 그룹을 평가하여 두 코호트에서 CPR이 개선되었는지 확인합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 시카고 대학교 병원에 입원한 심정지 성인 환자
제외 기준:
- 임신한
- 응급실 또는 수술실에서 체포
- 소아과 환자
- 환자 DNR, CPR 제공 안 함
- 다른 이유로 CPR을 실시하지 않음(예: 충격만 해당)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CPR 품질의 매개변수:
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흉부압박률
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흉부 압박 깊이
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환기율
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환기 깊이
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CPR 일시 중지 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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자발순환회복(ROSC)
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퇴원까지의 생존
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lance B Becker, MD, Professor of Medicine, University of Chicago
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abella BS, Alvarado JP, Myklebust H, Edelson DP, Barry A, O'Hearn N, Vanden Hoek TL, Becker LB. Quality of cardiopulmonary resuscitation during in-hospital cardiac arrest. JAMA. 2005 Jan 19;293(3):305-10. doi: 10.1001/jama.293.3.305.
- Edelson DP, Litzinger B, Arora V, Walsh D, Kim S, Lauderdale DS, Vanden Hoek TL, Becker LB, Abella BS. Improving in-hospital cardiac arrest process and outcomes with performance debriefing. Arch Intern Med. 2008 May 26;168(10):1063-9. doi: 10.1001/archinte.168.10.1063.
- Kramer-Johansen J, Edelson DP, Abella BS, Becker LB, Wik L, Steen PA. Pauses in chest compression and inappropriate shocks: a comparison of manual and semi-automatic defibrillation attempts. Resuscitation. 2007 May;73(2):212-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.09.006. Epub 2007 Jan 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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