ビタミン B12 吸収の指標としてのホロトランスコバラミンの評価

パートIスクリーニング：最初のスクリーニング基準を満たす個人は、一般臨床研究センター（GCRC）で空腹時血液サンプルを採取する予定です。 すべての参加者は、研究のこの部分を開始する前に、UF Institutional Review Board によって承認されたインフォームド コンセント フォームに署名します。 被験者の身長と体重が測定され、被験者は病歴アンケートに記入するよう求められます。 血液分析には、血清B12、血液化学、および血液学的指標が含まれます。 女性は妊娠検査を受けます。 研究のパートII（介入）に適格な被験者は、血清B12濃度が444 pmol / L以上です。非貧血になります。そして、正常な一般的な血液化学（正常範囲内または正常範囲に近いすべての値）を持ち、慢性疾患の病歴（悪性貧血、癌、糖尿病、腎疾患、高血圧、神経学的異常、胃腸障害など）はありません. 血清B12濃度が不足している（<148 pmol/L）[18]被験者は参加資格がなく、完全なフォローアップと治療のためにかかりつけの医師に相談するように指示されます。

パート II 介入: B12 補給に応じた B12 状態評価指標の変化が評価されます。

被験者は、介入プロトコルの前夜（1日目）にGCRCに来ます。 一晩絶食した翌朝 (1 日目) に留置カテーテルを挿入し、そこから 1 日目を通して繰り返し血液サンプルを採取します。 ベースラインの空腹時血液サンプル (#1) が採取されます。 次に、被験者は軽い朝食（パン1枚と8オンスのオレンジジュースを含む）を消費し、9 ugのB12を服用します（用量1）。 食事と B12 サプリメントの摂取が完了してから 30 分後に、2 回目の血液サンプル (#2) が採取されます。 その後、1 時間ごとに 5 回の血液サンプル (# 3 ～ 7) が採取されます。 7 回目の血液サンプルの後、被験者は 1 枚のパンと 8 オンスのオレンジ ジュースを摂取し、B12 の 2 回目の 9 ug 用量 (用量 2) を摂取し、食事の摂取から 30 分後に血液サンプル (#8) を採取します。そしてB12用量。 その後、1 時間ごとに 5 回の血液サンプル (#9 ～ 13) が採取されます。 次に、被験者はパン1枚とオレンジジュース8オンスを消費し、B12を9μg服用します（用量3）。 別の血液サンプル (#14) は、食事と B12 投与の 30 分後に採取されます。 1 時間後、最終 (1 日目) の血液サンプル (#15) を採取し、続いてカテーテルを抜き取ります。 各 B12 サプリメントで消費されるパンとジュースに加えて、被験者は、B12 サプリメントの投与 1 の 2 時間後に午前中の軽食、B12 サプリメントの投与 1 の 3.5 時間後に昼食、投与 2 の 4 時間後に夕食を受け取ります。 B12 サプリメント、および 3 回目の投与の 3 時間後の夜食。低 B12 含有食品が GCRC で提供されます。 水およびノンカフェイン、ノンカロリー飲料は自由に摂取できます。

被験者は一晩GCRCに留まり、2日目の朝に空腹時血液サンプル（＃16）が採取されます.2日目に、参加者は採血後に朝食を提供され、その後自由にGCRCを離れることができます. 被験者には、低B12含有食品からなるテイクアウトの食事と軽食（ランチ、ディナー、スナック）が提供されます。

被験者は 3 日目の朝に戻るように指示され、その時点で 1 つの空腹時血液サンプル (#17) が採取され、GCRC を離れる前に朝食が提供されます。 一晩の断食はすべて、前夜の午後 10 時からとなります。 次の B12 指標は、各採血で測定されます (a) ホロ TC。 (b) 総 TC; (c) ホロ HC と総 HC。 (d) 血清 B12; (e) 血漿アルブミン。 追加の B12 ステータス インジケータ (例: ホモシステイン、メチルマロン酸、RBC B12) は、選択した採血間隔で測定されます。 ベースラインの葉酸分析が行われます。