Utvärdering av holotranskobalamin som en indikator på vitamin B12-absorption

Del I Screening: Individer som uppfyller de initiala screeningskriterierna kommer att schemaläggas för att få fastande blodprov tas i General Clinical Research Center (GCRC). Alla deltagare kommer att underteckna informerat samtycke som godkänts av UF Institutional Review Board innan denna del av studien påbörjas. Försökspersonernas längder och vikter kommer att mätas och försökspersonerna kommer att uppmanas att fylla i ett medicinskt historieformulär. Blodanalyser kommer att inkludera serum B12, blodkemi och hematologiska index. Kvinnor kommer att få ett graviditetstest. Försökspersoner som är kvalificerade för del II av studien (intervention) kommer att ha serum B12-koncentrationer som är ≥444 pmol/L; kommer att vara icke-anemi; och kommer att ha normal allmän blodkemi (alla värden inom eller nära det normala intervallet), och ingen historia av kronisk sjukdom (t.ex. perniciös anemi, cancer, diabetes, njursjukdom, högt blodtryck, neurologiska abnormiteter, gastrointestinala störningar). Alla försökspersoner med bristfällig (<148 pmol/L) serum B12-koncentration [18] kommer inte att vara berättigade till deltagande och kommer att instrueras att träffa sin personliga läkare för fullständig uppföljning och behandling.

Del II Intervention: Förändringar i B12-statusbedömningsindikatorer som svar på B12-tillskott kommer att utvärderas.

Försökspersonerna kommer till GCRC kvällen före (dag 1) interventionsprotokollet. Nästa morgon (dag 1) efter en fasta över natten, kommer en inneboende kateter att sättas in från vilken upprepade blodprover tas under dag 1. Ett fastande blodprov (nr 1) kommer att tas. Försökspersonerna kommer sedan att konsumera en lätt frukost (inklusive 1 brödbit och 8 oz apelsinjuice) och kommer att ta en 9 ug dos av B12 (dos 1). Trettio minuter efter avslutad måltid och konsumtion av B12-tillskottet kommer ett andra blodprov (#2) att tas. Fem efterföljande blodprover per timme (nr 3-7) kommer att tas. Efter det 7:e blodprovet kommer försökspersonerna att konsumera en bit bröd och 8 ounces apelsinjuice och kommer att ta en andra 9 ug dos av B12 (dos 2) och få ett blodprov (#8) tas 30 minuter efter måltiden. och B12-dosen. Fem efterföljande blodprover per timme (#9-13) kommer att tas. Försökspersonerna kommer sedan att konsumera en bit bröd och 8 uns apelsinjuice och ta en 9 ug dos av B12 (dos 3). Ytterligare ett blodprov (#14) kommer att tas 30 minuter efter måltiden och B12-dosen. En timme senare kommer ett sista (dag 1) blodprov (#15) att tas följt av avlägsnande av katetern. Utöver brödet och juicen som konsumeras med varje B12-tillskott, kommer försökspersonerna att få ett mellanmål mitt på morgonen 2 timmar efter dos 1 av B12-tillskottet, lunch 3,5 timmar efter dos 1 av B12-tillskottet, middag 4 timmar efter dos 2 av B12-tillskottet och ett kvällsmellanmål 3 timmar efter dos 3. Mat med låg B12-halt kommer att tillhandahållas i GCRC. Vatten och icke-koffeinhaltiga, kalorifria drycker kommer att tillåtas ad libitum.

Försökspersonerna kommer att stanna kvar i GCRC över natten och ett fastande blodprov (#16) kommer att tas på morgonen på dag 2. På dag 2 kommer deltagarna att få frukost efter blodtagningen, varefter de kommer att vara fria att lämna GCRC . Försökspersonerna kommer att förses med take-away-måltider och snacks (lunch, middag, mellanmål) bestående av mat med låg B12-halt.

Försökspersonerna kommer att instrueras att återvända på morgonen dag 3, då de kommer att ta ett fasteblodprov (#17) på morgonen och kommer att få frukost innan de lämnar GCRC. Alla övernattningsfastor kommer att vara från 22.00 föregående natt. Följande B12-indikatorer kommer att mätas vid varje blodtagning (a) holo-TC; (b) total-TC; (c) holo-HC och total HC; (d) serum B12; och (e) plasmaalbumin. Ytterligare B12-statusindikatorer (t.ex. homocystein, metylmalonsyra, RBC B12) kommer att mätas vid utvalda blodtagningsintervall. En baslinjeanalys av folat kommer att göras.