Hodnocení holotranskobalaminu jako indikátoru absorpce vitaminu B12

Část I Screening: Jednotlivcům, kteří splní počáteční screeningová kritéria, bude naplánováno odebrání vzorků krve nalačno v General Clinical Research Center (GCRC). Všichni účastníci před zahájením této části studie podepíší informovaný souhlas schválený institucionální revizní radou UF. Změří se výška a váha subjektů a subjekty budou požádány o vyplnění dotazníku o anamnéze. Krevní analýzy budou zahrnovat sérový B12, krevní chemii a hematologické indexy. Ženám bude proveden těhotenský test. Subjekty způsobilé pro část II studie (intervence) budou mít sérové ​​koncentrace B12, které jsou ≥444 pmol/l; nebude anemický; a bude mít normální celkovou biochemii krve (všechny hodnoty v normálním rozmezí nebo blízko něj) a žádnou anamnézu chronického onemocnění (např. perniciózní anémie, rakovina, diabetes, onemocnění ledvin, hypertenze, neurologické abnormality, gastrointestinální poruchy). Jakýkoli subjekt s nedostatečnou (<148 pmol/l) sérovou koncentrací B12 [18] nebude způsobilý k účasti a bude instruován, aby navštívil svého osobního lékaře za účelem kompletního sledování a léčby.

Část II Intervence: Budou vyhodnoceny změny indikátorů hodnocení stavu B12 v reakci na suplementaci B12.

Subjekty přijdou do GCRC noc před (den 1) intervenčním protokolem. Druhý den ráno (den 1) po celonočním hladovění bude zaveden trvalý katétr, ze kterého budou odebírány opakované vzorky krve během prvního dne. Bude odebrán základní vzorek krve nalačno (č. 1). Subjekty poté zkonzumují lehkou snídani (včetně 1 kousku chleba a 8 uncí pomerančového džusu) a vezmou si 9 ug dávku B12 (dávka 1). Třicet minut po dokončení jídla a konzumaci doplňku B12 bude odebrán druhý vzorek krve (#2). Bude odebráno pět následujících vzorků krve (# 3-7) každou hodinu. Po 7. odběru krve subjekty zkonzumují jeden kousek chleba a 8 uncí pomerančového džusu a vezmou si druhou dávku 9 ug B12 (dávka 2) a 30 minut po konzumaci jídla jim bude odebrán vzorek krve (č. 8). a dávka B12. Bude odebráno pět následujících vzorků krve (#9-13) každou hodinu. Subjekty pak zkonzumují jeden kousek chleba a 8 uncí pomerančového džusu a vezmou si 9 ug dávku B12 (dávka 3). Další vzorek krve (č. 14) bude odebrán 30 minut po jídle a dávce B12. O hodinu později bude odebrán konečný (1. den) vzorek krve (č. 15) s následným odstraněním katétru. Kromě chleba a šťávy konzumované s každým doplňkem B12 dostanou subjekty dopolední svačinu 2 hodiny po dávce 1 doplňku B12, oběd 3,5 hodiny po dávce 1 doplňku B12, večeři 4 hodiny po dávce 2 doplněk B12 a večerní svačina 3 hodiny po dávce 3. V GCRC budou poskytovány potraviny s nízkým obsahem B12. Voda a nekofeinové, nekalorické nápoje budou povoleny ad libitum.

Subjekty zůstanou v GCRC přes noc a vzorek krve nalačno (#16) bude odebrán ráno v den 2. V den 2 bude účastníkům po odběru krve poskytnuta snídaně, po které budou moci GCRC opustit . Subjektům bude poskytnuta jídla s sebou a svačiny (oběd, večeře, svačiny) sestávající z potravin s nízkým obsahem B12.

Subjekty budou instruovány, aby se vrátily ráno 3. dne, kdy jim bude odebrán jeden vzorek krve nalačno (č. 17) a bude jim poskytnuta snídaně, než opustí GCRC. Všechny noční půsty budou od 22 hodin předchozí noci. Při každém odběru krve budou měřeny následující indikátory B12 (a) holo-TC; (b) celkový TC; (c) holo-HC a celkový HC; (d) sérum B12; a (e) plazmatický albumin. Další indikátory stavu B12 (např. homocystein, kyselina methylmalonová, RBC B12) budou měřeny ve vybraných intervalech odběrů krve. Bude provedena základní analýza folátu.