비타민 B12 흡수 지표로서의 Holotranscobalamin 평가

파트 I 스크리닝: 초기 스크리닝 기준을 충족하는 개인은 일반 임상 연구 센터(GCRC)에서 공복 혈액 샘플을 채취할 예정입니다. 모든 참가자는 연구의 이 부분이 시작되기 전에 UF Institutional Review Board에서 승인한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 피험자의 키와 몸무게를 측정하고 병력 설문지를 작성하도록 요청합니다. 혈액 분석에는 혈청 B12, 혈액 화학 및 혈액학적 지수가 포함됩니다. 암컷은 임신 테스트를 받게 됩니다. 연구 파트 II(개입)에 적합한 피험자는 혈청 B12 농도가 444pmol/L 이상일 것입니다. 빈혈이 없을 것입니다. 일반 혈액 화학이 정상이고(모든 값이 정상 범위 내에 있거나 이에 근접함) 만성 질환(예: 악성 빈혈, 암, 당뇨병, 신장 질환, 고혈압, 신경학적 이상, 위장 장애)의 병력이 없습니다. 혈청 B12 농도가 부족한(<148 pmol/L) [18] 대상자는 참여 자격이 없으며 완전한 후속 조치 및 치료를 위해 주치의를 만나도록 지시받을 것입니다.

파트 II 개입: B12 보충에 대한 B12 상태 평가 지표의 변화를 평가합니다.

피험자는 개입 프로토콜 전날 밤(1일) GCRC에 올 것입니다. 하룻밤 금식 후 다음날 아침(1일), 유치 카테터를 삽입하여 1일 동안 반복 혈액 샘플을 채취합니다. 기준선 공복 혈액 샘플(#1)을 채취합니다. 그런 다음 피험자는 가벼운 아침 식사(빵 1조각과 오렌지 주스 8oz 포함)를 섭취하고 9ug 용량의 B12(1용량)를 섭취합니다. 식사를 마치고 B12 보충제를 섭취한 후 30분 후에 두 번째 혈액 샘플(#2)을 채취합니다. 5개의 후속 시간당 혈액 샘플(# 3-7)을 채취합니다. 7번째 혈액 샘플 후 피험자는 빵 한 조각과 오렌지 주스 8온스를 섭취하고 두 번째 9ug 용량의 B12(용량 2)를 섭취하고 식사 후 30분에 혈액 샘플(#8)을 채취합니다. 그리고 B12 복용량. 5개의 후속 시간당 혈액 샘플(#9-13)을 채취합니다. 그런 다음 피험자는 빵 한 조각과 오렌지 주스 8온스를 섭취하고 9ug 용량의 B12(3용량)를 섭취합니다. 또 다른 혈액 샘플(#14)은 식후 30분과 B12 용량을 채취합니다. 1시간 후 최종(1일차) 혈액 샘플(#15)을 채취한 후 카테터를 제거합니다. 각 B12 보충제와 함께 섭취하는 빵과 주스 외에도 피험자는 B12 보충제 1회 투여 후 2시간 후에 오전 간식을, 점심은 B12 보충제 1회 투여 후 3.5시간 후에, 저녁은 2회 투여 후 4시간 후에 제공됩니다. B12 보충제, 복용 3 후 3시간에 저녁 간식. B12 함유량이 낮은 음식은 GCRC에서 제공됩니다. 물과 무카페인, 무칼로리 음료는 자유롭게 허용됩니다.

피험자는 밤새 GCRC에 머물며 2일차 아침에 공복 혈액 샘플(#16)을 채취합니다. 2일차 참가자는 혈액 채취 후 아침 식사를 제공받은 후 자유롭게 GCRC를 떠날 수 있습니다. . 피험자는 테이크아웃 식사와 저 B12 함유 식품으로 구성된 간식(점심, 저녁, 간식)을 제공받습니다.

피험자는 3일째 아침에 돌아오도록 지시받으며 이때 오전 공복 혈액 샘플(#17)을 채취하고 GCRC를 떠나기 전에 아침 식사가 제공됩니다. 모든 야간 금식은 전날 밤 10시부터입니다. 다음 B12 지표는 각 채혈 시 측정됩니다. (a) 홀로-TC; (b) 총-TC; (c) 홀로-HC 및 전체 HC; (d) 혈청 B12; 및 (e) 혈장 알부민. 추가 B12 상태 표시기(예: 호모시스테인, 메틸말론산, RBC B12)는 선택된 채혈 간격으로 측정됩니다. 기준선 엽산 분석이 수행됩니다.