Evaluación de Holotranscobalamina como Indicador de Absorción de Vitamina B12

Evaluación de la Parte I: A las personas que cumplan con los criterios de evaluación iniciales se les programará una extracción de sangre en ayunas en el Centro de Investigación Clínica General (GCRC). Todos los participantes firmarán formularios de consentimiento informado aprobados por la Junta de Revisión Institucional de la UF antes del inicio de esta parte del estudio. Se medirán las alturas y los pesos de los sujetos y se les pedirá que completen un cuestionario de historial médico. Los análisis de sangre incluirán B12 en suero, química sanguínea e índices hematológicos. A las hembras se les hará una prueba de embarazo. Los sujetos elegibles para la Parte II del estudio (Intervención) tendrán concentraciones séricas de B12 ≥444 pmol/L; será no anémico; y tendrá una química sanguínea general normal (todos los valores dentro o cerca del rango normal) y no tendrá antecedentes de enfermedades crónicas (p. ej., anemia perniciosa, cáncer, diabetes, enfermedad renal, hipertensión, anomalías neurológicas, trastornos gastrointestinales). Cualquier sujeto con una concentración sérica de B12 deficiente (<148 pmol/L) [18] no será elegible para participar y se le indicará que consulte a su médico personal para un seguimiento y tratamiento completos.

Intervención de la Parte II: Se evaluarán los cambios en los indicadores de evaluación del estado de B12 en respuesta a la suplementación con B12.

Los sujetos acudirán al GCRC la noche anterior (Día 1) al protocolo de intervención. A la mañana siguiente (día 1), después de un ayuno nocturno, se insertará un catéter permanente del que se extraerán muestras de sangre repetidas durante el día 1. Se extraerá una muestra de sangre en ayunas de referencia (#1). Luego, los sujetos consumirán un desayuno ligero (que incluye 1 pieza de pan y 8 oz de jugo de naranja) y tomarán una dosis de 9 ug de B12 (Dosis 1). Treinta minutos después de terminar la comida y consumir el suplemento de B12, se extraerá una segunda muestra de sangre (#2). Se extraerán cinco muestras de sangre subsiguientes cada hora (# 3-7). Después de la séptima muestra de sangre, los sujetos consumirán un trozo de pan y 8 onzas de jugo de naranja y tomarán una segunda dosis de 9 ug de B12 (dosis 2) y se les extraerá una muestra de sangre (#8) 30 minutos después del consumo de la comida. y la dosis de B12. Se extraerán cinco muestras de sangre subsiguientes cada hora (#9-13). Luego, los sujetos consumirán un trozo de pan y 8 onzas de jugo de naranja y tomarán una dosis de 9 ug de B12 (Dosis 3). Se extraerá otra muestra de sangre (#14) 30 minutos después de la comida y la dosis de B12. Una hora más tarde, se extraerá una muestra de sangre final (día 1) (n.º 15), seguida de la extracción del catéter. Además del pan y el jugo consumidos con cada suplemento de B12, los sujetos recibirán un refrigerio a media mañana 2 horas después de la dosis 1 del suplemento de B12, almuerzo 3,5 horas después de la dosis 1 del suplemento de B12, cena 4 horas después de la dosis 2 de el suplemento de B12 y un refrigerio por la noche 3 horas después de la dosis 3. En el GCRC se proporcionarán alimentos con bajo contenido de B12. El agua y las bebidas sin cafeína y sin calorías estarán permitidas ad libitum.

Los sujetos permanecerán en el GCRC durante la noche y se les extraerá una muestra de sangre en ayunas (n.° 16) en la mañana del día 2. El día 2, los participantes recibirán desayuno después de la extracción de sangre, después de lo cual podrán salir del GCRC. . Los sujetos recibirán comidas para llevar y refrigerios (almuerzo, cena, refrigerios) que consisten en alimentos con bajo contenido de B12.

Se indicará a los sujetos que regresen en la mañana del día 3, momento en el que se les extraerá una muestra de sangre en ayunas (n.º 17) a la una de la mañana y se les proporcionará el desayuno antes de salir del GCRC. Todos los ayunos nocturnos serán a partir de las 22 horas de la noche anterior. Los siguientes indicadores B12 se medirán en cada extracción de sangre (a) holo-TC; (b) total-TC; (c) holo-HC y HC total; (d) suero B12; y (e) albúmina plasmática. Indicadores de estado B12 adicionales (p. homocisteína, ácido metilmalónico, RBC B12) se medirán en intervalos seleccionados de extracción de sangre. Se realizará un análisis de folato de referencia.