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再発熱の予防のためのドキシサイクリンによる暴露後治療

2024年12月15日 更新者:Medical Corps, Israel Defense Force

抽象的な背景 ダニ媒介再発熱 (TBRF) は、急性の熱性疾患です。 イスラエルでは、TBRF は Borrelia persica によって引き起こされ、Ornithodoros tholozani マダニによって伝染します。 TBRF を予防するための曝露後の治療方針の安全性と有効性を調べました。

方法 二重盲検プラセボ対照試験で、マダニ曝露が疑われる 93 人の健康なボランティア (51 人は咬傷の兆候があり、42 人は接触者) が、ドキシサイクリン (初日は 200 mg、4 日間は 100 mg/日) またはプラセボのいずれかを受け取るように無作為に割り当てられました。連絡から約2日。 血液塗抹標本は、包含時および発熱中にボレリアについて検査されました。 ライム病交差反応性についての血清学およびボレリア GlpQ 遺伝子についての PCR も行った。 TBRFの症例は、発熱および血液塗抹標本陽性の対象として定義された。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

140

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ダニ媒介回帰熱への曝露の疑い
  • マダニ媒介性回帰熱感染地域での野外運動から戻った後
  • ダニに刺された、またはマダニに刺された兆候のある被験者の近くで野原にとどまる

除外基準:

  • -テトラサイクリンまたはドキシサイクリンに対する既知の感受性
  • 採用時の熱性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tal Hasin, MD、Medical corps, Israel Defence Forces

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年4月1日

研究の完了

2003年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月7日

最初の投稿 (推定)

2005年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月15日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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