Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling na blootstelling met doxycycline ter voorkoming van recidiverende koorts

15 december 2024 bijgewerkt door: Medical Corps, Israel Defense Force

Achtergrond Tick-Borne Relapsing Fever (TBRF) is een acute, met koorts gepaard gaande ziekte. In Israël wordt TBRF veroorzaakt door Borrelia persica en overgedragen door Ornithodoros tholozani-teken. We onderzochten de veiligheid en werkzaamheid van een behandelbeleid na blootstelling om TBRF te voorkomen.

Methoden In een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie werden 93 gezonde vrijwilligers met vermoedelijke tekenblootstelling (51 met bijtwonden en 42 contacten) willekeurig toegewezen aan Doxycycline (200 mg voor de eerste dag en 100 mg/dag gedurende 4 dagen) of placebo, ongeveer 2 dagen na contact. Bloeduitstrijkjes werden onderzocht op Borrelia bij inclusie en tijdens koortsstijging. Serologie voor kruisreactiviteit van de ziekte van Lyme en PCR voor Borrelia GlpQ-gen werden ook uitgevoerd. Gevallen van TBRF werden gedefinieerd als proefpersonen met koorts en een positief bloeduitstrijkje.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Hashomer, Israël
        • Israel Defence Forces

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vermoedelijke blootstelling aan door teken overgedragen recidiverende koorts
  • na terugkeer van veldoefening in een door teken overgedragen relapsing fever-geïnfecteerd gebied
  • een tekenbeet hebben of in het veld blijven in de nabijheid van een onderwerp met een teken van tekenbeet

Uitsluitingscriteria:

  • bekende gevoeligheid voor tetracycline of doxycycline
  • koortsachtige ziekte bij rekrutering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Studie voltooiing

1 april 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2005

Eerst geplaatst (Geschat)

12 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RF1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren