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Trattamento post esposizione con doxiciclina per la prevenzione della febbre ricorrente

15 dicembre 2024 aggiornato da: Medical Corps, Israel Defense Force

Premessa La febbre ricorrente trasmessa da zecche (TBRF) è una malattia febbrile acuta. In Israele, la TBRF è causata da Borrelia persica ed è trasmessa dalle zecche Ornithodoros tholozani. Abbiamo esaminato la sicurezza e l'efficacia di una politica di trattamento post esposizione per prevenire la TBRF.

Metodi In uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, 93 volontari sani con sospetta esposizione alle zecche (51 con segni di morso e 42 contatti) sono stati assegnati in modo casuale a ricevere doxiciclina (200 mg per il primo giorno e 100 mg/die per 4 giorni) o placebo, circa 2 giorni dopo il contatto. Gli strisci di sangue sono stati esaminati per Borrelia all'inclusione e durante l'aumento della febbre. Sono state eseguite anche la sierologia per la reattività crociata della malattia di Lyme e la PCR per il gene Borrelia GlpQ. I casi di TBRF sono stati definiti come soggetti con febbre e uno striscio di sangue positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Hashomer, Israele
        • Israel Defence Forces

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetta esposizione a febbre ricorrente trasmessa da zecche
  • dopo il ritorno dall'esercizio sul campo in un'area infetta da febbre ricorrente trasmessa da zecche
  • avere un morso di zecca o stare sul campo in prossimità di un soggetto con segno di morso di zecca

Criteri di esclusione:

  • sensibilità nota alla tetraciclina o alla doxiciclina
  • malattia febbrile al momento dell'assunzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Investigatori

  • Investigatore principale: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2002

Completamento dello studio

1 aprile 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2005

Primo Inserito (Stimato)

12 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RF1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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