Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постэкспозиционное лечение доксициклином для предотвращения возвратного тифа

15 декабря 2024 г. обновлено: Medical Corps, Israel Defense Force

Резюме Актуальность темы Клещевой возвратный тиф (TBRF) является острым лихорадочным заболеванием. В Израиле TBRF вызывается Borrelia persica и передается клещами Ornithodoros tholozani. Мы изучили безопасность и эффективность политики постэкспозиционного лечения для предотвращения TBRF.

Методы. В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 93 здоровых добровольца с подозрением на контакт с клещом (51 с признаками укуса и 42 контакта) были случайным образом распределены для получения либо доксициклина (200 мг в первый день и 100 мг/сут в течение 4 дней), либо плацебо. примерно через 2 дня после контакта. Мазки крови исследовали на боррелии при включении и в период подъема лихорадки. Также были проведены серология перекрестной реактивности болезни Лайма и ПЦР на ген GlpQ Borrelia. Случаи TBRF определялись как наличие у субъектов лихорадки и положительного мазка крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

140

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • подозрение на контакт с клещевым возвратным тифом
  • после возвращения с полевых учений в зараженный клещевым возвратным тифом район
  • наличие укуса клеща или нахождение в поле в непосредственной близости от субъекта с признаком укуса клеща

Критерий исключения:

  • известная чувствительность к тетрациклину или доксициклину
  • лихорадка при приеме на работу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Corps, Israel Defense Force

Следователи

  • Главный следователь: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования

1 апреля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RF1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться