Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etter eksponeringsbehandling med doksycyklin for forebygging av tilbakefallende feber

15. desember 2024 oppdatert av: Medical Corps, Israel Defense Force

Sammendrag Bakgrunn Tick-borne Relapsing Fever (TBRF) er en akutt febril sykdom. I Israel er TBRF forårsaket av Borrelia persica og overføres av Ornithodoros tholozani flått. Vi undersøkte sikkerheten og effekten av en behandlingspolicy etter eksponering for å forhindre TBRF.

Metoder I en dobbeltblind, placebokontrollert studie ble 93 friske frivillige med mistenkt flåtteksponering (51 med bitttegn og 42 kontakter) tilfeldig tildelt enten Doxycycline (200 mg for den første dagen og 100 mg/d i 4 dager) eller placebo, ca 2 dager etter kontakt. Blodstryk ble undersøkt for Borrelia ved inklusjon og ved feberstigning. Serologi for kryssreaktivitet av borreliose og PCR for Borrelia GlpQ-genet ble også utført. Tilfeller av TBRF ble definert som personer som hadde feber og et positivt blodutstryk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Hashomer, Israel
        • Israel Defence Forces

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mistenkt eksponering for flåttbåren tilbakefallsfeber
  • etter retur fra felttrening i et flåttbåren tilbakefallsfeberinfisert område
  • å ha et flåttbitt eller oppholde seg i felt i umiddelbar nærhet av et emne med flåttbitt

Ekskluderingskriterier:

  • kjent følsomhet for tetracyklin eller doksycyklin
  • febersykdom ved rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Studiet fullført

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2005

Først lagt ut (Antatt)

12. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere