Altistuksen jälkeinen hoito doksisykliinillä estämään uusiutuvaa kuumetta
Tiivistelmä Tausta Punktivälitteinen uusiutuva kuume (TBRF) on akuutti kuumeinen sairaus. Israelissa TBRF:n aiheuttaa Borrelia persica ja sitä välittävät Ornithodoros tholozani -punkit. Tutkimme altistumisen jälkeisen hoitokäytännön turvallisuutta ja tehokkuutta TBRF:n estämiseksi.
Menetelmät Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa 93 tervettä vapaaehtoista, joiden epäillään altistuneen puutiaisille (51 pureman merkkejä ja 42 kontaktia), jaettiin satunnaisesti joko doksisykliinille (200 mg ensimmäisenä päivänä ja 100 mg/vrk 4 päivän ajan) tai lumelääkettä. noin 2 päivää yhteydenoton jälkeen. Verinäytteet tutkittiin Borrelian varalta liittämisen yhteydessä ja kuumeen nousun aikana. Myös serologiaa Lymen taudin ristireaktiivisuutta varten ja PCR Borrelia GlpQ -geenille suoritettiin. TBRF-tapaukset määriteltiin kohteiksi, joilla oli kuumetta ja positiivinen verikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Israel Defence Forces
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty altistuminen punkkien levittämälle uusiutuvalle kuumeelle
- palattuaan kenttäharjoittelusta punkkien levittämän relapsoivan kuumeen tartunta-alueelta
- punkin pureman saaminen tai pellolla oleskeleminen kohteen, jolla on punkin pureman merkki, lähellä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu herkkyys tetrasykliinille tai doksisykliinille
- kuumeinen sairaus rekrytoinnin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nadelman RB, Nowakowski J, Fish D, Falco RC, Freeman K, McKenna D, Welch P, Marcus R, Aguero-Rosenfeld ME, Dennis DT, Wormser GP; Tick Bite Study Group. Prophylaxis with single-dose doxycycline for the prevention of Lyme disease after an Ixodes scapularis tick bite. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):79-84. doi: 10.1056/NEJM200107123450201.
- Hasin T, Davidovitch N, Cohen R, Dagan T, Romem A, Orr N, Klement E, Lubezky N, Kayouf R, Sela T, Keller N, Derazne E, Halperin T, Yavzori M, Grotto I, Cohen D. Postexposure treatment with doxycycline for the prevention of tick-borne relapsing fever. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):148-55. doi: 10.1056/NEJMoa053884.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Borrelia-infektiot
- Spirochaetales -infektiot
- Punkkien välittämät taudit
- Kehon lämpötilan muutokset
- Kuume
- Uusiutuva kuume
- Bakteerien vastaiset aineet
- Infektiota estävät aineet
- Malarialääkkeet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Doksisykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .