Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie poekspozycyjne doksycykliną w celu zapobiegania nawrotom gorączki

15 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Medical Corps, Israel Defense Force

Streszczenie Wstęp Gorączka nawrotowa przenoszona przez kleszcze (TBRF) jest ostrą chorobą przebiegającą z gorączką. W Izraelu TBRF jest wywoływany przez Borrelia persica i przenoszony przez kleszcze Ornithodoros tholozani. Zbadaliśmy bezpieczeństwo i skuteczność polityki leczenia po ekspozycji, aby zapobiec TBRF.

Metody W podwójnie ślepej próbie kontrolowanej placebo 93 zdrowych ochotników z podejrzeniem kontaktu z kleszczami (51 z objawami ukąszenia i 42 kontaktami) zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej doksycyklinę (200 mg pierwszego dnia i 100 mg dziennie przez 4 dni) lub placebo. około 2 dni po kontakcie. Rozmazy krwi badano w kierunku Borrelii w momencie włączenia i podczas wzrostu gorączki. Wykonano również badania serologiczne w kierunku reaktywności krzyżowej boreliozy oraz PCR w kierunku genu GlpQ Borrelia. Przypadki TBRF zdefiniowano jako osoby z gorączką i dodatnim rozmazem krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

140

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Hashomer, Izrael
        • Israel Defence Forces

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie narażenia na nawrotową gorączkę przenoszoną przez kleszcze
  • po powrocie z ćwiczeń terenowych na obszarze zakażonym gorączką nawrotową przenoszoną przez kleszcze
  • ugryzienie przez kleszcza lub przebywanie w terenie w bliskiej odległości od osobnika ze znakiem ugryzienia przez kleszcza

Kryteria wyłączenia:

  • znana nadwrażliwość na tetracyklinę lub doksycyklinę
  • choroba gorączkowa podczas rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Śledczy

  • Główny śledczy: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj