Postexpoziční léčba doxycyklinem pro prevenci recidivující horečky
Abstraktní pozadí Klíšťová recidivující horečka (TBRF) je akutní horečnaté onemocnění. V Izraeli je TBRF způsobena Borrelia persica a je přenášena klíšťaty Ornithodoros tholozani. Zkoumali jsme bezpečnost a účinnost politiky postexpoziční léčby k prevenci TBRF.
Metody Ve dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii bylo 93 zdravých dobrovolníků s podezřením na expozici klíšťatům (51 se známkami kousnutí a 42 kontaktů) náhodně přiřazeno k podávání buď doxycyklinu (200 mg první den a 100 mg/den 4 dny) nebo placeba, asi 2 dny po kontaktu. Krevní nátěry byly vyšetřeny na borelie při zařazení a při vzestupu horečky. Byla také provedena sérologie pro zkříženou reaktivitu Lymeské choroby a PCR pro gen Borrelia GlpQ. Případy TBRF byly definovány jako subjekty s horečkou a pozitivním krevním nátěrem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Hashomer, Izrael
- Israel Defence Forces
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podezření na expozici recidivující horečce přenášené klíšťaty
- po návratu z terénního cvičení v oblasti s recidivující horečkou přenášenou klíšťaty
- kousnutí klíštěte nebo pobyt v terénu v těsné blízkosti subjektu se znakem kousnutí klíštětem
Kritéria vyloučení:
- známá citlivost na tetracyklin nebo doxycyklin
- horečnaté onemocnění při náboru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nadelman RB, Nowakowski J, Fish D, Falco RC, Freeman K, McKenna D, Welch P, Marcus R, Aguero-Rosenfeld ME, Dennis DT, Wormser GP; Tick Bite Study Group. Prophylaxis with single-dose doxycycline for the prevention of Lyme disease after an Ixodes scapularis tick bite. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):79-84. doi: 10.1056/NEJM200107123450201.
- Hasin T, Davidovitch N, Cohen R, Dagan T, Romem A, Orr N, Klement E, Lubezky N, Kayouf R, Sela T, Keller N, Derazne E, Halperin T, Yavzori M, Grotto I, Cohen D. Postexposure treatment with doxycycline for the prevention of tick-borne relapsing fever. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):148-55. doi: 10.1056/NEJMoa053884.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci přenášené vektorem
- Infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Borrelia infekce
- Infekce Spirochaetales
- Nemoci přenášené klíšťaty
- Změny tělesné teploty
- Horečka
- Recidivující horečka
- Antibakteriální látky
- Antiinfekční látky
- Antimalarika
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitní činidla
- Doxycyklin
Další identifikační čísla studie
- RF1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .