- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00237016
Traitement post-exposition à la doxycycline pour la prévention de la fièvre récurrente
Résumé Contexte La fièvre récurrente à tiques (TBRF) est une maladie fébrile aiguë. En Israël, le TBRF est causé par Borrelia persica et est transmis par les tiques Ornithodoros tholozani. Nous avons examiné l'innocuité et l'efficacité d'une politique de traitement post-exposition pour prévenir le TBRF.
Méthodes Dans un essai contrôlé par placebo en double aveugle, 93 volontaires sains suspectés d'être exposés aux tiques (51 présentant des signes de morsure et 42 contacts) ont été randomisés pour recevoir soit de la doxycycline (200 mg le premier jour et 100 mg/j pendant 4 jours) soit un placebo, environ 2 jours après le contact. Les frottis sanguins ont été examinés pour Borrelia à l'inclusion et lors de la montée de la fièvre. Une sérologie pour la réactivité croisée de la maladie de Lyme et une PCR pour le gène Borrelia GlpQ ont également été réalisées. Les cas de TBRF ont été définis comme des sujets ayant de la fièvre et un frottis sanguin positif.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Hashomer, Israël
- Israel Defence Forces
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- suspicion d'exposition à la fièvre récurrente transmise par les tiques
- après le retour d'un exercice sur le terrain dans une zone infectée par la fièvre récurrente transmise par les tiques
- avoir une morsure de tique ou rester dans le champ à proximité d'un sujet présentant un signe de morsure de tique
Critère d'exclusion:
- sensibilité connue à la tétracycline ou à la doxycycline
- maladie fébrile au recrutement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nadelman RB, Nowakowski J, Fish D, Falco RC, Freeman K, McKenna D, Welch P, Marcus R, Aguero-Rosenfeld ME, Dennis DT, Wormser GP; Tick Bite Study Group. Prophylaxis with single-dose doxycycline for the prevention of Lyme disease after an Ixodes scapularis tick bite. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):79-84. doi: 10.1056/NEJM200107123450201.
- Hasin T, Davidovitch N, Cohen R, Dagan T, Romem A, Orr N, Klement E, Lubezky N, Kayouf R, Sela T, Keller N, Derazne E, Halperin T, Yavzori M, Grotto I, Cohen D. Postexposure treatment with doxycycline for the prevention of tick-borne relapsing fever. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):148-55. doi: 10.1056/NEJMoa053884.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies à transmission vectorielle
- Infections bactériennes à Gram négatif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Changements de température corporelle
- Maladies transmises par les tiques
- Infections à Borrelia
- Infections à Spirochaetales
- Fièvre
- Fièvre récurrente
- Agents anti-infectieux
- Agents antibactériens
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Antipaludéens
- Doxycycline
Autres numéros d'identification d'étude
- RF1
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