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Traitement post-exposition à la doxycycline pour la prévention de la fièvre récurrente

23 octobre 2008 mis à jour par: Medical Corps, Israel Defense Force

Résumé Contexte La fièvre récurrente à tiques (TBRF) est une maladie fébrile aiguë. En Israël, le TBRF est causé par Borrelia persica et est transmis par les tiques Ornithodoros tholozani. Nous avons examiné l'innocuité et l'efficacité d'une politique de traitement post-exposition pour prévenir le TBRF.

Méthodes Dans un essai contrôlé par placebo en double aveugle, 93 volontaires sains suspectés d'être exposés aux tiques (51 présentant des signes de morsure et 42 contacts) ont été randomisés pour recevoir soit de la doxycycline (200 mg le premier jour et 100 mg/j pendant 4 jours) soit un placebo, environ 2 jours après le contact. Les frottis sanguins ont été examinés pour Borrelia à l'inclusion et lors de la montée de la fièvre. Une sérologie pour la réactivité croisée de la maladie de Lyme et une PCR pour le gène Borrelia GlpQ ont également été réalisées. Les cas de TBRF ont été définis comme des sujets ayant de la fièvre et un frottis sanguin positif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

140

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Hashomer, Israël
        • Israel Defence Forces

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • suspicion d'exposition à la fièvre récurrente transmise par les tiques
  • après le retour d'un exercice sur le terrain dans une zone infectée par la fièvre récurrente transmise par les tiques
  • avoir une morsure de tique ou rester dans le champ à proximité d'un sujet présentant un signe de morsure de tique

Critère d'exclusion:

  • sensibilité connue à la tétracycline ou à la doxycycline
  • maladie fébrile au recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2002

Achèvement de l'étude

1 avril 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2005

Première publication (ESTIMATION)

12 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

24 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2008

Dernière vérification

1 avril 2003

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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