Postexpositionsbehandlung mit Doxycyclin zur Vorbeugung von Rückfallfieber
Zusammenfassung Hintergrund Das durch Zecken übertragene Rückfallfieber (TBRF) ist eine akute fieberhafte Erkrankung. In Israel wird TBRF durch Borrelia persica verursacht und durch Ornithodoros tholozani-Zecken übertragen. Wir untersuchten die Sicherheit und Wirksamkeit einer Post-Expositions-Behandlungsrichtlinie zur Vorbeugung von TBRF.
Methoden In einer doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurden 93 gesunde Freiwillige mit Verdacht auf Zeckenexposition (51 mit Bisszeichen und 42 Kontaktpersonen) randomisiert entweder Doxycyclin (200 mg für den ersten Tag und 100 mg/Tag für 4 Tage) oder Placebo zugeteilt. ca. 2 Tage nach Kontakt. Blutausstriche wurden beim Einschluss und während des Fieberanstiegs auf Borrelien untersucht. Serologie für die Kreuzreaktivität bei Lyme-Borreliose und PCR für das Borrelien-GlpQ-Gen wurden ebenfalls durchgeführt. Fälle von TBRF wurden als Patienten mit Fieber und einem positiven Blutausstrich definiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel Hashomer, Israel
- Israel Defence Forces
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf durch Zecken übertragenes Rückfallfieber
- nach der Rückkehr von Feldübungen in einem mit Zeckenrückfallfieber infizierten Gebiet
- einen Zeckenstich haben oder sich in unmittelbarer Nähe eines Motivs mit Zeckenbisszeichen auf dem Feld aufhalten
Ausschlusskriterien:
- bekannte Empfindlichkeit gegenüber Tetracyclin oder Doxycyclin
- fieberhafte Erkrankung bei der Einstellung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nadelman RB, Nowakowski J, Fish D, Falco RC, Freeman K, McKenna D, Welch P, Marcus R, Aguero-Rosenfeld ME, Dennis DT, Wormser GP; Tick Bite Study Group. Prophylaxis with single-dose doxycycline for the prevention of Lyme disease after an Ixodes scapularis tick bite. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):79-84. doi: 10.1056/NEJM200107123450201.
- Hasin T, Davidovitch N, Cohen R, Dagan T, Romem A, Orr N, Klement E, Lubezky N, Kayouf R, Sela T, Keller N, Derazne E, Halperin T, Yavzori M, Grotto I, Cohen D. Postexposure treatment with doxycycline for the prevention of tick-borne relapsing fever. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):148-55. doi: 10.1056/NEJMoa053884.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Borrelien-Infektionen
- Spirochäten-Infektionen
- Durch Zecken übertragene Krankheiten
- Änderungen der Körpertemperatur
- Fieber
- Rückfallfieber
- Antibakterielle Mittel
- Antiinfektiva
- Antimalariamittel
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Doxycyclin
Andere Studien-ID-Nummern
- RF1
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