Tratamento pós-exposição com doxiciclina para a prevenção da febre recorrente
Resumo Contexto A Febre Recidivante Transmitida por Carrapatos (TBRF) é uma doença febril aguda. Em Israel, TBRF é causada por Borrelia persica e é transmitida por carrapatos Ornithodoros tholozani. Examinamos a segurança e eficácia de uma política de tratamento pós-exposição para prevenir TBRF.
Métodos Em um estudo duplo-cego, controlado por placebo, 93 voluntários saudáveis com suspeita de exposição a carrapatos (51 com sinais de mordida e 42 contatos) foram aleatoriamente designados para receber Doxiciclina (200 mg no primeiro dia e 100 mg/d por 4 dias) ou placebo, aproximadamente 2 dias após o contato. Esfregaços de sangue foram examinados para Borrelia na inclusão e durante o aumento da febre. Também foram realizadas sorologia para reatividade cruzada à doença de Lyme e PCR para o gene Borrelia GlpQ. Os casos de TBRF foram definidos como indivíduos com febre e esfregaço de sangue positivo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tel Hashomer, Israel
- Israel Defence Forces
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de exposição a febre recorrente transmitida por carrapatos
- após retornar do exercício de campo em uma área infectada por febre recidivante transmitida por carrapatos
- ter uma picada de carrapato ou permanecer no campo próximo a um assunto com sinal de picada de carrapato
Critério de exclusão:
- sensibilidade conhecida à tetraciclina ou doxiciclina
- doença febril no recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nadelman RB, Nowakowski J, Fish D, Falco RC, Freeman K, McKenna D, Welch P, Marcus R, Aguero-Rosenfeld ME, Dennis DT, Wormser GP; Tick Bite Study Group. Prophylaxis with single-dose doxycycline for the prevention of Lyme disease after an Ixodes scapularis tick bite. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):79-84. doi: 10.1056/NEJM200107123450201.
- Hasin T, Davidovitch N, Cohen R, Dagan T, Romem A, Orr N, Klement E, Lubezky N, Kayouf R, Sela T, Keller N, Derazne E, Halperin T, Yavzori M, Grotto I, Cohen D. Postexposure treatment with doxycycline for the prevention of tick-borne relapsing fever. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):148-55. doi: 10.1056/NEJMoa053884.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-negativas
- Infecções por Borrelia
- Infecções por Spirochaetales
- Doenças transmitidas por carrapatos
- Mudanças de temperatura corporal
- Febre
- Febre Relapsa
- Agentes Antibacterianos
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimaláricos
- Agentes Antiprotozoários
- Agentes Antiparasitários
- Doxiciclina
Outros números de identificação do estudo
- RF1
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