Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efter eksponeringsbehandling med doxycyclin til forebyggelse af recidiverende feber

15. december 2024 opdateret af: Medical Corps, Israel Defense Force

Abstrakt baggrund Tick-borne Relapsing Fever (TBRF) er en akut febril sygdom. I Israel er TBRF forårsaget af Borrelia persica og overføres af Ornithodoros tholozani flåter. Vi undersøgte sikkerheden og effektiviteten af ​​en behandlingspolitik efter eksponering for at forhindre TBRF.

Metoder I et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg blev 93 raske frivillige med mistanke om flåteksponering (51 med bidtegn og 42 kontakter) tilfældigt tildelt enten Doxycyclin (200 mg den første dag og 100 mg/d i 4 dage) eller placebo, cirka 2 dage efter kontakt. Blodprøver blev undersøgt for Borrelia ved inklusion og under feberstigning. Serologi for Lyme sygdom krydsreaktivitet og PCR for Borrelia GlpQ gen blev også udført. Tilfælde af TBRF blev defineret som forsøgspersoner med feber og en positiv blodudstrygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Hashomer, Israel
        • Israel Defence Forces

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mistanke om eksponering for flåtbåren tilbagefaldsfeber
  • efter hjemkomst fra felttræning i et flåtbåren tilbagefaldsfeberinficeret område
  • at have et flåtbid eller opholde sig i marken i umiddelbar nærhed af et emne med flåtbid-tegn

Ekskluderingskriterier:

  • kendt følsomhed over for tetracyclin eller doxycyclin
  • febersygdom ved rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Corps, Israel Defense Force

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2005

Først opslået (Anslået)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner