Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento posterior a la exposición con doxiciclina para la prevención de la fiebre recurrente

15 de diciembre de 2024 actualizado por: Medical Corps, Israel Defense Force

Resumen Antecedentes La fiebre recurrente transmitida por garrapatas (TBRF) es una enfermedad febril aguda. En Israel, la TBRF es causada por Borrelia persica y es transmitida por las garrapatas Ornithodoros tholozani. Examinamos la seguridad y la eficacia de una política de tratamiento posterior a la exposición para prevenir la TBRF.

Métodos En un ensayo doble ciego controlado con placebo, 93 voluntarios sanos con sospecha de exposición a garrapatas (51 con signos de mordedura y 42 contactos) fueron asignados al azar para recibir doxiciclina (200 mg el primer día y 100 mg/día durante 4 días) o placebo. aproximadamente 2 días después del contacto. Se examinaron frotis de sangre para Borrelia en el momento de la inclusión y durante el aumento de la fiebre. También se realizaron serologías para la reactividad cruzada de la enfermedad de Lyme y PCR para el gen GlpQ de Borrelia. Los casos de TBRF se definieron como sujetos con fiebre y un frotis de sangre positivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

140

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Hashomer, Israel
        • Israel Defence Forces

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sospecha de exposición a fiebre recurrente transmitida por garrapatas
  • después de regresar de un ejercicio de campo en un área infectada con fiebre recurrente transmitida por garrapatas
  • tener una picadura de garrapata o permanecer en el campo muy cerca de un sujeto con el signo de picadura de garrapata

Criterio de exclusión:

  • sensibilidad conocida a la tetraciclina o doxiciclina
  • enfermedad febril en el reclutamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2002

Finalización del estudio

1 de abril de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir