- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00237016
재발열 예방을 위한 독시사이클린을 사용한 노출 후 치료
2008년 10월 23일 업데이트: Medical Corps, Israel Defense Force
초록 배경 진드기 매개 재발열(TBRF)은 급성 열성 질환입니다. 이스라엘에서 TBRF는 Borrelia persica에 의해 발생하며 Ornithodoros tholozani 진드기에 의해 전염됩니다. TBRF를 예방하기 위한 노출 후 치료 정책의 안전성과 효능을 조사했습니다.
방법 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 진드기 노출이 의심되는 93명의 건강한 지원자(물린 징후가 있는 51명 및 접촉 42명)가 독시사이클린(첫날 200mg 및 4일 동안 100mg/d) 또는 위약을 투여하기 위해 무작위로 배정되었습니다. 연락 후 약 2일. 보렐리아에 대한 혈액 도말 검사를 포함 시 및 열이 상승하는 동안 검사했습니다. 라임병 교차 반응성에 대한 혈청학 및 Borrelia GlpQ 유전자에 대한 PCR도 수행되었습니다. TBRF 사례는 열이 있고 혈액 도말 양성 반응을 보이는 피험자로 정의되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
140
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Hashomer, 이스라엘
- Israel Defence Forces
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진드기 매개 재귀열에 대한 의심 노출
- 진드기 매개 재귀열 감염 지역에서 야외 운동을 마치고 돌아온 후
- 진드기에 물린 경우 또는 진드기에 물린 징후가 있는 피험자와 가까운 곳에서 들판에 머무르는 경우
제외 기준:
- 테트라사이클린 또는 독시사이클린에 대한 알려진 민감성
- 채용 시 열병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tal Hasin, MD, Medical corps, Israel Defence Forces
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nadelman RB, Nowakowski J, Fish D, Falco RC, Freeman K, McKenna D, Welch P, Marcus R, Aguero-Rosenfeld ME, Dennis DT, Wormser GP; Tick Bite Study Group. Prophylaxis with single-dose doxycycline for the prevention of Lyme disease after an Ixodes scapularis tick bite. N Engl J Med. 2001 Jul 12;345(2):79-84. doi: 10.1056/NEJM200107123450201.
- Hasin T, Davidovitch N, Cohen R, Dagan T, Romem A, Orr N, Klement E, Lubezky N, Kayouf R, Sela T, Keller N, Derazne E, Halperin T, Yavzori M, Grotto I, Cohen D. Postexposure treatment with doxycycline for the prevention of tick-borne relapsing fever. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):148-55. doi: 10.1056/NEJMoa053884.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
연구 완료
2003년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2003년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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