OAB の膀胱リハビリテーション治療におけるプログラム可能なタイマー
小児の特発性過活動膀胱の膀胱リハビリテーション治療におけるプログラム可能なタイマーの効果
調査の概要
詳細な説明
日中の尿失禁は子供によく見られます。 7歳では2~9%の有病率が報告されています。 日中の尿失禁は、症状の重症度がいくつかあり、さまざまなメカニズムによって引き起こされる可能性がある異質な多因子疾患です。 日中の尿失禁は、病因学的に、まれな神経因性および構造的形態と、一般的な機能的または特発性形態(膀胱機能不全の神経学的または構造的原因が特定できない場合)に分類できます。
症状に基づく診断 OAB (過活動膀胱) は、小児の日中の尿失禁を説明するために最もよく使用されます。 OAB は、切迫性尿失禁の有無にかかわらず、頻尿と組み合わせた切迫感を含む症状症候群として定義されます。
尿路感染症および神経因性および構造的原因が除外された場合、非薬物療法による膀胱リハビリテーションが OAB の小児の第一選択治療となります。 この治療により、約50%の小児の症状が軽減すると期待されています。 治療は、トイレの位置、十分な水分摂取、あらかじめ決められた間隔での排尿など、良好な排尿習慣の指導から構成されます。 治療効果は、小児が一定の間隔で排尿できるかどうかに大きく依存します。 5~10 歳の子供は一般にこれが難しいと感じており、プログラム可能なタイマーは子供に決まった時間に排尿することを思い出させるのに便利な器具であるようです。 しかし、プログラム可能なタイマーの効果に関する研究は発表されていません。
仮説:
- 特発性 OAB を患う 5 ~ 15 歳の小児の日中尿失禁は、膀胱リハビリテーションによって症例の 50 % が治癒可能
- プログラム可能なタイマーを治療に追加することで、各個人の膀胱リハビリテーション治療のコンプライアンスを高めることができます。
材料と方法:
特発性 OAB の子供 100 人が、デンマーク、オーフスにあるスケビ大学病院の小児失禁センターから募集されます。
少なくとも4週間の慣らし期間の後、子供たちはプログラム可能なタイマーの有無にかかわらず、12週間の膀胱リハビリテーションに無作為に割り当てられます。
治療効果は自宅での記録に基づいて推定されます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus N
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Aarhus、Aarhus N、デンマーク、8200
- Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 週に少なくとも1回、少なくとも1mlの尿失禁が発生する日中の尿失禁
- 1日あたり6回以上の排尿
- インフォームドコンセント
除外基準:
- OAB 以外の腎臓または尿路の既知の疾患
- 尿の生成や膀胱機能に影響を与える薬剤による治療を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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臨床効果は、指定された間隔での失禁エピソードと頻度量グラフの在宅登録によって評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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治療前後の膀胱容量を測定します。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Soeren Hagstroem, MD、University of Aarhus
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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