Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmoitava ajastin OAB:n virtsarakon kuntoutushoidossa

perjantai 13. kesäkuuta 2008 päivittänyt: University of Aarhus

Ohjelmoitavan ajastimen vaikutus lasten idiopaattisen yliaktiivisen virtsarakon kuntoutushoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtsarakon kuntoutuksen vaikutusta idiopaattista yliaktiivista virtsarakkoa sairastavien lasten ryhmässä ja selvittää, voidaanko hoidon tehoa lisätä ohjelmoitavan ajastimen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päiväaikainen virtsankarkailu on yleistä lapsilla. 7-vuotiaana esiintyvyyden on raportoitu olevan 2-9 %. Päiväaikainen virtsankarkailu on heterogeeninen monitekijäinen sairaus, jossa oireet ovat usean vaikeusasteisia ja voivat johtua eri mekanismeista. Päiväaikainen virtsanpidätyskyvyttömyys voidaan etiologisesti luokitella harvinaisiin neurogeenisiin ja rakenteellisiin muotoihin ja yleiseen toiminnalliseen tai idiopaattiseen muotoon (jossa ei voida tunnistaa virtsarakon toimintahäiriön neurologista tai rakenteellista syytä).

Oirepohjaista diagnoosia OAB (yliaktiivinen virtsarakko) käytetään useimmiten kuvaamaan lasten päiväaikaista virtsankarkailua. OAB määritellään oireyhtymäksi, joka sisältää pakollisen inkontinenssin kanssa tai ilman, yhdistettynä frekvenssiin.

Kun virtsatieinfektio sekä neurogeeniset ja rakenteelliset syyt on suljettu pois, ei-farmakologinen virtsarakon kuntoutus on ensisijainen hoito OAB-lapsilla. On odotettavissa, että noin 50 % lapsista voi vapautua oireista tällä hoidolla. Hoito koostuu hyvien virtsatottumusten opastuksesta, mukaan lukien wc-asento, riittävä nesteenotto ja tyhjennys ennalta määrätyin väliajoin. Hoidon vaikutus riippuu suuressa määrin lasten kyvystä virtsata määrätyin väliajoin. 5-10-vuotiaat lapset pitävät tätä yleensä vaikeana ja ohjelmoitava ajastin näyttää olevan hyödyllinen väline muistuttamaan lasta virtsaamisesta tiettyinä aikoina. Ohjelmoitavan ajastimen vaikutuksesta ei kuitenkaan ole julkaistu tutkimuksia.

Hypoteesi:

  • 5-15-vuotiaiden lasten, joilla on idiofaattinen OAB, päiväaikainen virtsanpidätyskyvyttömyys voidaan 50 %:ssa tapauksista parantaa virtsarakon kuntoutuksella
  • Virtsarakon kuntoutushoidon myötävaikutusta voidaan lisätä jokaiselle yksilölle lisäämällä hoitoon ohjelmoitava ajastin.

Materiaali ja metodit:

100 lasta, joilla on idiopaattinen OAB, rekrytoidaan Århusin Skejbyn yliopistollisen sairaalan lasten inkontinenssikeskuksesta.

Vähintään 4 viikon sisäänajojakson jälkeen lapset satunnaistetaan 12 viikon virtsarakon kuntoutukseen ohjelmoitavalla ajastimella tai ilman.

Hoidon vaikutus arvioidaan kotitallenteiden perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päivittäinen virtsankarkailu, jossa vähintään 1 jakso vähintään 1 ml viikossa
  • Yli 6 vuotoa päivässä
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • OAB:n lisäksi tunnetut munuaisten tai virtsateiden sairaudet
  • Hoidon saaminen lääkkeillä, jotka vaikuttavat virtsan tuotantoon tai virtsarakon toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliiniset vaikutukset on arvioitu inkontinenssijaksojen kotirekisteröinnillä ja määrätyin väliajoin esiintyvillä volyymikaavioilla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Virtsarakon kapasiteetin mittaus ennen ja jälkeen hoidon.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. kesäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa