Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Programowalny Timer w Rehabilitacji Pęcherza Leczniczego OAB

13 czerwca 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wpływ programowalnego timera na leczenie rehabilitacyjne pęcherza moczowego idiopatycznego pęcherza nadreaktywnego u dzieci

Celem pracy jest ocena efektu rehabilitacji pęcherza moczowego w niewyselekcjonowanej grupie dzieci z idiopatycznym pęcherzem nadreaktywnym oraz wyjaśnienie, czy efekt leczenia można zwiększyć poprzez dodanie programowalnego timera

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu w ciągu dnia jest częstym zjawiskiem u dzieci. W wieku 7 lat częstość występowania wynosiła 2-9%. Nietrzymanie moczu w ciągu dnia jest heterogenną chorobą wieloczynnikową, w której objawy mają kilka stopni nasilenia i mogą być spowodowane różnymi mechanizmami. Nietrzymanie moczu w ciągu dnia można podzielić etiologicznie na rzadkie postacie neurogenne i strukturalne oraz na powszechną postać czynnościową lub idiopatyczną (w której nie można zidentyfikować neurologicznej ani strukturalnej przyczyny dysfunkcji pęcherza).

Diagnoza objawowa OAB (pęcherz nadreaktywny) jest najczęściej stosowana do opisu dziennego nietrzymania moczu u dzieci. OAB definiuje się jako zespół objawów obejmujący parcia naglące z lub bez parcia na mocz w połączeniu z częstością.

Po wykluczeniu infekcji dróg moczowych oraz przyczyn neurogennych i strukturalnych leczeniem pierwszego rzutu u dzieci z OAB jest niefarmakologiczna rehabilitacja pęcherza moczowego. Oczekuje się, że dzięki temu leczeniu objawy u około 50% dzieci zostaną złagodzone. Leczenie polega na instruowaniu prawidłowych nawyków oddawania moczu, w tym pozycji w toalecie, przyjmowania wystarczającej ilości płynów i oddawania moczu w określonych odstępach czasu. Efekt leczenia jest w dużym stopniu zależny od zdolności dzieci do oddawania moczu w ustalonych odstępach czasu. Dzieci w wieku 5-10 lat na ogół mają z tym trudności, a programowalny zegar wydaje się być przydatnym narzędziem przypominającym dziecku o oddawaniu moczu o określonych porach. Nie opublikowano jednak badań wpływu programowalnego timera.

Hipoteza:

  • Nietrzymanie moczu w ciągu dnia u dzieci w wieku 5-15 lat z idiopatycznym OAB można w 50% wyleczyć rehabilitacją pęcherza moczowego
  • Zgodność leczenia rehabilitacyjnego pęcherza moczowego może być zwiększona dla każdej osoby poprzez dodanie programowalnego timera do leczenia.

Materiał i metody:

100 dzieci z idiopatycznym OAB zostanie zrekrutowanych z Centrum Nietrzymania moczu u Dzieci Szpitala Uniwersyteckiego Skejby w Aarhus w Danii.

Po okresie wstępnym trwającym co najmniej 4 tygodnie dzieci zostaną losowo przydzielone do 12-tygodniowej rehabilitacji pęcherza moczowego z programowalnym timerem lub bez niego.

Efekt zabiegu zostanie oszacowany na podstawie nagrań domowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nietrzymanie moczu w ciągu dnia z co najmniej 1 epizodem co najmniej 1 ml tygodniowo
  • Ponad 6 mikcji dziennie
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Znane choroby nerek lub dróg moczowych oprócz OAB
  • Przyjmowanie leków, które mają wpływ na wytwarzanie moczu lub czynność pęcherza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Efekty kliniczne oceniane przez rejestrację domową epizodów nietrzymania moczu i wykresy objętości częstotliwości w określonych odstępach czasu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pomiar pojemności pęcherza przed i po leczeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj