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OAB의 방광 재활 치료에서 프로그래밍 가능한 타이머

2008년 6월 13일 업데이트: University of Aarhus

소아 특발성 과민성 방광의 방광재활치료에서 프로그래머블 타이머의 효과

본 연구의 목적은 특발성 과민성 방광을 가진 소아 비선택군을 대상으로 방광 재활의 효과를 평가하고 프로그램 가능한 타이머를 추가하여 치료 효과를 높일 수 있는지를 밝히는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

주간 요실금은 어린이에게 흔합니다. 7세에 2-9%의 유병률이 보고되었습니다. 주간 요실금은 증상이 여러 정도의 중증도를 가지며 다양한 기전으로 인해 발생할 수 있는 이질적인 다인성 질병입니다. 주간 요실금은 병인학적으로 드문 신경성 및 구조적 형태와 일반적인 기능적 또는 특발성 형태(방광 기능 장애의 신경학적 또는 구조적 원인을 확인할 수 없는 경우)로 분류할 수 있습니다.

증상 기반 진단 OAB(과민성 방광)는 어린이의 주간 요실금을 설명하는 데 가장 자주 사용됩니다. OAB는 절박 요실금을 동반하거나 동반하지 않는 절박성 요실금을 빈도와 함께 포함하는 증상 증후군으로 정의됩니다.

요로 감염과 신경성 및 구조적 원인이 배제된 경우 비약물적 방광 재활은 OAB 소아의 일차 치료입니다. 이 치료로 소아의 약 50%가 증상을 완화할 수 있을 것으로 예상됩니다. 치료는 배변 자세, 충분한 수분 섭취, 사전 정의된 간격으로 배뇨를 포함한 좋은 배뇨 습관에 대한 교육으로 구성됩니다. 치료 효과는 일정 간격으로 배뇨하는 소아의 능력에 크게 좌우됩니다. 5세에서 10세 사이의 어린이는 일반적으로 이것이 어렵다고 생각하며 프로그래밍 가능한 타이머는 고정된 시간에 어린이에게 배뇨를 상기시키는 데 유용한 도구인 것 같습니다. 그러나 프로그래머블 타이머의 효과에 대한 발표된 연구는 없습니다.

가설:

  • 특발성 OAB가 있는 5-15세 어린이의 주간 요실금은 방광 재활로 50%의 사례를 치료할 수 있습니다.
  • 프로그래밍 가능한 타이머를 치료에 추가하여 방광 재활 치료의 순응도를 개인별로 높일 수 있습니다.

재료 및 방법:

특발성 OAB를 앓고 있는 100명의 어린이가 덴마크 오르후스에 있는 Skejby 대학 병원의 어린이 요실금 센터에서 모집됩니다.

최소 4주의 런인 기간 후 아이들은 프로그래밍 가능한 타이머를 사용하거나 사용하지 않고 무작위로 12주 동안 방광 재활을 받게 됩니다.

치료 효과는 가정 기록을 기반으로 추정됩니다.

연구 유형

중재적

등록

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, 덴마크, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주간 요실금이 1주에 최소 1ml 이상인 주간 요실금
  • 하루 6회 이상 배뇨
  • 동의

제외 기준:

  • OAB 외에 알려진 신장 또는 요로 질환
  • 소변 생성 또는 방광 기능에 영향을 미치는 약물로 치료를 받는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
요실금 에피소드의 가정 등록 및 지정된 간격으로 빈도 볼륨 차트에 의해 평가된 임상 효과.

2차 결과 측정

결과 측정
치료 전후 방광 용량 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2008년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SHTIMER2005
  • 2005-41-4853, 20040192

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