Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Programmierbarer Timer bei der Blasenrehabilitationsbehandlung von OAB

13. Juni 2008 aktualisiert von: University of Aarhus

Die Wirkung eines programmierbaren Timers bei der Blasenrehabilitationsbehandlung der idiopathischen überaktiven Blase bei Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Blasenrehabilitation bei einer nicht ausgewählten Gruppe von Kindern mit idiopathischer überaktiver Blase zu bewerten und zu klären, ob die Wirkung der Behandlung durch die Hinzufügung eines programmierbaren Timers gesteigert werden kann

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern kommt es häufig zu Harninkontinenz am Tag. Im Alter von 7 Jahren wurde eine Prävalenz von 2–9 % angegeben. Tagesharninkontinenz ist eine heterogene multifaktorielle Erkrankung, bei der die Symptome mehrere Schweregrade aufweisen und durch unterschiedliche Mechanismen verursacht werden können. Die Harninkontinenz am Tag kann ätiologisch in die seltenen neurogenen und strukturellen Formen und die häufige funktionelle oder idiopathische Form (bei der keine neurologische oder strukturelle Ursache der Blasenfunktionsstörung identifiziert werden kann) eingeteilt werden.

Die symptombasierte Diagnose OAB (überaktive Blase) wird am häufigsten zur Beschreibung der Harninkontinenz am Tag bei Kindern verwendet. OAB ist definiert als ein Symptomsyndrom, das Drang mit oder ohne Dranginkontinenz in Kombination mit der Häufigkeit umfasst.

Wenn Harnwegsinfektionen sowie neurogene und strukturelle Ursachen ausgeschlossen wurden, ist die nichtpharmakologische Blasenrehabilitation die Erstbehandlung bei Kindern mit OAB. Es wird erwartet, dass durch diese Behandlung etwa 50 % der Kinder von ihren Symptomen gelindert werden können. Die Behandlung besteht aus der Einweisung in gute Miktionsgewohnheiten, einschließlich Toilettenposition, ausreichender Flüssigkeitsaufnahme und Entleerung in vordefinierten Abständen. Der Behandlungseffekt hängt in hohem Maße von der Fähigkeit der Kinder ab, in festgelegten Abständen Wasser zu lassen. Für Kinder im Alter von 5 bis 10 Jahren ist dies im Allgemeinen schwierig, und ein programmierbarer Timer scheint ein nützliches Instrument zu sein, um das Kind daran zu erinnern, zu festgelegten Zeiten Wasser zu lassen. Es liegen jedoch keine veröffentlichten Studien zur Wirkung programmierbarer Timer vor.

Hypothese:

  • Tagesharninkontinenz bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren mit idiophatischem OAB kann in 50 % der Fälle durch Blasenrehabilitation geheilt werden
  • Die Compliance der Blasenrehabilitationsbehandlung kann für jeden Einzelnen erhöht werden, indem der Behandlung ein programmierbarer Timer hinzugefügt wird.

Material und Methoden:

100 Kinder mit idiopathischem OAB werden vom Zentrum für Kinderinkontinenz des Skejby-Universitätskrankenhauses in Aarhus, Dänemark, rekrutiert.

Nach einer Einlaufphase von mindestens 4 Wochen werden die Kinder randomisiert einer 12-wöchigen Blasenrehabilitation mit oder ohne programmierbarem Timer zugeteilt.

Die Wirkung der Behandlung wird anhand von Heimaufzeichnungen abgeschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Harninkontinenz tagsüber mit mindestens 1 Episode von mindestens 1 ml pro Woche
  • Mehr als 6 Entleerungen pro Tag
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Erkrankungen der Nieren oder der Harnwege neben OAB
  • Behandlung mit Arzneimitteln, die einen Einfluss auf die Urinproduktion oder die Blasenfunktion haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Wirkungen, bewertet durch Heimregistrierung von Inkontinenzepisoden und Häufigkeits-Volumen-Diagramme in bestimmten Intervallen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Messung der Blasenkapazität vor und nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Juni 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren