Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Programovatelný časovač v léčbě OAB při rehabilitaci močového měchýře

13. června 2008 aktualizováno: University of Aarhus

Vliv programovatelného časovače při rehabilitační léčbě idiopatického hyperaktivního močového měchýře u dětí

Cílem této studie je zhodnotit efekt rehabilitace močového měchýře u neselektované skupiny dětí s idiopatickým hyperaktivním močovým měchýřem a objasnit, zda lze efekt léčby zvýšit přidáním programovatelného časovače

Přehled studie

Detailní popis

Denní močová inkontinence je u dětí běžná. Ve věku 7 let byla hlášena prevalence 2–9 %. Denní močová inkontinence je heterogenní multifaktoriální onemocnění, jehož příznaky mají několik stupňů závažnosti a mohou být způsobeny různými mechanismy. Denní močovou inkontinenci lze etiologicky rozdělit na vzácné neurogenní a strukturální formy a na běžnou funkční nebo idiopatické formy (kde nelze identifikovat žádnou neurologickou nebo strukturální příčinu dysfunkce močového měchýře.

Symptomatická diagnóza OAB (overactive močového měchýře) se nejčastěji používá k popisu denní močové inkontinence u dětí. OAB je definován jako symptom syndromu zahrnující urgenci s urgentní inkontinencí nebo bez ní v kombinaci s frekvencí.

Po vyloučení infekce močových cest a neurogenních a strukturálních příčin je nefarmakologická rehabilitace močového měchýře léčbou první volby u dětí s OAB. Očekává se, že přibližně 50 % dětí může být touto léčbou zbaveno příznaků. Léčba spočívá v poučení o správných mikčních návycích včetně polohy na toaletě, dostatečného příjmu tekutin a vyprazdňování v předem stanovených intervalech. Účinek léčby je do značné míry závislý na schopnosti dětí vyprazdňovat v pevně stanovených intervalech. Děti ve věku 5-10 let to obecně považují za obtížné a programovatelný časovač se zdá být užitečným nástrojem, který dítěti připomene močení v pevně stanovenou dobu. Nebyly však publikovány studie vlivu programovatelného časovače.

Hypotéza:

  • Denní inkontinenci moči u dětí ve věku 5-15 let s idiofatickým OAB lze v 50 % případů vyléčit rehabilitací močového měchýře
  • Kompatibilitu rehabilitační léčby močového měchýře lze u každého jednotlivce zvýšit přidáním programovatelného časovače k ​​léčbě.

Materiály a metody:

100 dětí s idiopatickou OAB bude přijato z Centra dětské inkontinence, Skejby University Hospital, Aarhus, Dánsko.

Po zaváděcím období v délce alespoň 4 týdnů budou děti randomizovány k 12týdenní rehabilitaci močového měchýře s programovatelným časovačem nebo bez něj.

Účinek léčby bude odhadnut na základě domácích nahrávek.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Department of pediatrics, University hospital of Aarhus, Skejby Sygehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Denní inkontinence moči s alespoň 1 epizodou alespoň 1 ml týdně
  • Více než 6 močení za den
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Známá onemocnění ledvin nebo močových cest kromě OAB
  • Léčba léky, které mají vliv na tvorbu moči nebo funkci močového měchýře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinické účinky hodnocené domácími registracemi epizod inkontinence a frekvenčními objemovými grafy ve stanovených intervalech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření kapacity močového měchýře před a po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Soeren Hagstroem, MD, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit