転移性または再発性扁平上皮癌食道に対するラパチニブ (GW572016)

包含基準:

• -患者は食道の転移性または再発性扁平上皮癌を持っている必要があります。
• 患者は、組織学的または細胞学的に確認された疾患を持っている必要があります。
• 患者は術前補助化学療法または化学放射線療法のレジメンを 1 つ受けている可能性があり、以前の食道切除術は許容されます。 患者は、再発性疾患に対して以前に 1 つの化学療法レジメンを受けている場合もあります。
• 患者は、実質的な骨髄を含む野原に 4500 cGy を超えて照射されていない可能性があります。
• 18 歳以上の年齢。 18歳未満の患者におけるGW572016の使用に関する投薬または有害事象のデータは現在入手できないため、子供はこの研究から除外されています。
• 12週間以上の平均余命。
• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

白血球 3,000/マイクロリットル以上 絶対好中球数 1,500/マイクロリットル以上 血小板 100,000/マイクロリットル以上 総ビリルビンが通常の制度的制限内 AST(SGOT)/ALT(SGPT) 2.5 以下X 施設内の正常なクレアチンの上限または施設内の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者のクレアチニンクリアランスが60 ml /分以上

-心エコー図またはMUGAスキャンで測定された施設内の正常範囲内の心臓駆出率。 正常な駆出率は 50% 以上です。 ベースラインと治療中のスキャンは、同じモダリティを使用して、できれば同じ施設で実行する必要があります。