Lapatinib (GW572016) per carcinoma a cellule squamose metastatico o ricorrente esofago

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere carcinoma a cellule squamose metastatico o ricorrente dell'esofago.
• I pazienti devono avere una malattia confermata istologicamente o citologicamente.
• I pazienti possono aver ricevuto un precedente regime di chemioterapia neoadiuvante o chemioradioterapia ed è accettabile una precedente esofagectomia. I pazienti possono anche aver ricevuto un precedente regime chemioterapico per malattia ricorrente.
• I pazienti possono aver ricevuto non più di 4500 cGy in campi comprendenti midollo considerevole.
• Età maggiore o uguale a 18 anni. Poiché attualmente non sono disponibili dati sul dosaggio o sugli eventi avversi sull'uso di GW572016 in pazienti di età inferiore a 18 anni, i bambini sono esclusi da questo studio.
• Aspettativa di vita superiore a 12 settimane.
• I pazienti devono avere una normale funzionalità degli organi e del midollo come definito di seguito:

Leucociti maggiore o uguale a 3.000/microlitri Conta assoluta dei neutrofili maggiore o uguale a 1.500/microlitri Piastrine maggiore o uguale a 100.000/microlitri Bilirubina totale entro i normali limiti istituzionali AST(SGOT)/ALT(SGPT)minore o uguale a 2,5 X limite superiore istituzionale della norma Creatina entro i normali limiti istituzionali OPPURE clearance della creatinina maggiore o uguale a 60 ml/min per pazienti con livelli di creatinina superiori alla norma istituzionale

-Frazione di eiezione cardiaca all'interno dell'intervallo istituzionale del normale misurato dall'ecocardiogramma o dalla scansione MUGA. Una normale frazione di eiezione è uguale o superiore al 50%. Le scansioni al basale e durante il trattamento devono essere eseguite utilizzando la stessa modalità e preferibilmente presso la stessa istituzione.