Lapatinib (GW572016) pro metastatický nebo recidivující spinocelulární karcinom jícnu

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti musí mít metastatický nebo recidivující spinocelulární karcinom jícnu.
• Pacienti musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzené onemocnění.
• Pacienti mohli podstoupit jeden předchozí režim neoadjuvantní chemoterapie nebo chemoradiace a předchozí ezofagektomie je přijatelná. Pacienti mohli také podstoupit jeden předchozí režim chemoterapie pro recidivující onemocnění.
• Pacienti mohli dostat ne více než 4500 cGy do polí včetně značné dřeně.
• Věk vyšší nebo rovný 18 let. Protože v současné době nejsou k dispozici žádné údaje o dávkování nebo nežádoucích účincích o použití GW572016 u pacientů <18 let, děti jsou z této studie vyloučeny.
• Očekávaná délka života delší než 12 týdnů.
• Pacienti musí mít normální funkci orgánů a kostní dřeně, jak je definováno níže:

Leukocyty větší nebo roven 3 000/mikrolitr Absolutní počet neutrofilů větší nebo roven 1 500/mikrolitr Krevní destičky větší nebo roven 100 000/mikrolitr Celkový bilirubin v rámci normálních institucionálních limitů AST(SGOT)/ALT(SGPT) menší nebo roven 2,5 X ústavní horní hranice normálu Kreatin v rámci normálních ústavních limitů NEBO clearance kreatininu vyšší nebo rovna 60 ml/min u pacientů s hladinami kreatininu nad ústavní normou

-Srdeční ejekční frakce v rámci ústavního rozmezí normálu, měřeno echokardiogramem nebo skenem MUGA. Normální ejekční frakce je rovna nebo větší než 50 %. Výchozí a léčebné skeny by měly být prováděny pomocí stejné modality a nejlépe ve stejné instituci.