Lapatinib (GW572016) für metastasierendes oder rezidivierendes Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ein metastasiertes oder rezidivierendes Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre haben.
• Die Patienten müssen eine histologisch oder zytologisch bestätigte Erkrankung haben.
• Die Patienten haben möglicherweise eine vorherige neoadjuvante Chemotherapie oder Radiochemotherapie erhalten, und eine vorherige Ösophagektomie ist akzeptabel. Die Patienten haben möglicherweise auch eine vorherige Chemotherapie gegen rezidivierende Erkrankungen erhalten.
• Die Patienten dürfen nicht mehr als 4500 cGy in Feldern, einschließlich beträchtlichem Knochenmark, erhalten haben.
• Alter größer oder gleich 18 Jahre. Da derzeit keine Dosierungs- oder Nebenwirkungsdaten zur Anwendung von GW572016 bei Patienten unter 18 Jahren verfügbar sind, werden Kinder von dieser Studie ausgeschlossen.
• Lebenserwartung von mehr als 12 Wochen.
• Die Patienten müssen eine normale Organ- und Markfunktion haben, wie unten definiert:

Leukozyten größer oder gleich 3.000/Mikroliter Absolute Neutrophilenzahl größer oder gleich 1.500/Mikroliter Thrombozyten größer oder gleich 100.000/Mikroliter Gesamtbilirubin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen AST(SGOT)/ALT(SGPT) kleiner oder gleich 2,5 X institutionelle Obergrenze des normalen Kreatins innerhalb der normalen institutionellen Grenzen ODER Kreatinin-Clearance größer oder gleich 60 ml/min für Patienten mit Kreatininspiegeln über dem institutionellen Normalwert

-Herzauswurffraktion innerhalb des institutionellen Normalbereichs, gemessen durch Echokardiogramm oder MUGA-Scan. Eine normale Ejektionsfraktion ist gleich oder größer als 50 %. Baseline- und On-Treatment-Scans sollten mit derselben Modalität und vorzugsweise in derselben Einrichtung durchgeführt werden.