呼吸困難の緩和と健康関連の生活の質を改善するための心身呼吸療法（慢性閉塞性肺疾患）のランダム化比較試験

目的 我々は、後期 COPD に苦しむ患者の呼吸困難と健康関連の生活の質を改善する心身呼吸療法 (MBBT) の実現可能性と有効性をテストすることを目的としています。 このランダム化対照試験は、呼吸を中心とした症状の軽減と緩和を目的とした多数の補完代替（CAM）アプローチを単一の治療法に統合し、緩和ケア介入としての有効性をテストすることを目的としています。

研究計画 患者は、退役軍人省 (VA) グレーター ロサンゼルス ヘルスケア システムの外来診療所、主に呼吸器内科 (COPD 患者) から登録されます。 患者は介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 各部門には、VA キャンパスでの毎週のミーティングが 8 週間連続で含まれます。 評価には、前後の測定、連続的な自己報告データ、コンプライアンス測定、チャートで抽象化された客観的データ、および介入後 2 か月間または死亡までの追跡評価が含まれます。 助成金とプロジェクトは 2005 年 10 月に開始され、1 年間実施されます。

方法 全体的なデザインは、呼吸困難症状と健康関連の生活の質 (HRQOL) に関する MBBT 介入のランダム化比較試験です。 この研究は、1年間にわたって120人の患者を登録することを目標としています。 私たちは、認知機能に問題がなく、進行性 COPD と呼吸困難を伴う患者を登録します。 潜在的な対象者は、チラシまたはプロバイダーの招待状によって特定されます。審査では登録基準について尋ねられ、医療記録による同意後に確認されます。 被験者は医師を通じて募集されますが、一般の広告と退役軍人局内の募集が患者と医師に治験について知らせるために使用されます。 患者は摂取時にバイタルサインのスクリーニングを受け、ボーグ呼吸困難スケールで 10 点中 4 点以上の呼吸困難が認められた場合に参加を申し出られます。 介入群に無作為に割り当てられた患者は、MBBT の 8 週間のセッションに参加します。このセッションには、ジョン・カバット・ジンが呼吸困難のためにデザインした 15 分間のビデオ、グループ練習と毎日の練習の処方箋を含むリラクゼーション反応ポケットガイド、および毎週のマインドが含まれます。呼吸をコントロールするためのボディガイドセッション。 対照患者は、同等の時間と注意力、同様の措置でサポートグループから構成される8週間のセッションに参加するよう招待されます。

結果 研究の主な結果は、呼吸困難の重症度および HRQOL に関する患者の自己報告です。 ベースライン呼吸困難は、ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した呼吸困難の定期的な測定とともに、ベースライン呼吸困難インデックスおよびボーグスケールで定量化されます。 機能制限は 6 分間の歩行テストによって測定され、その後、ボーグスケールでの運動後の呼吸困難レベルのベースライン測定が行われます。 他の症状は、メモリアル症状評価スケール (MSAS) およびセント ジョージ呼吸器質問票 (SGRQ) の一部として特定されます。 HRQOL は、3 つの領域 (症状、活動性、日常生活に対する病気の影響) を測定する 76 項目の自己記入式アンケートである SGRQ によって測定されます。また、より一般的な方法では、身体的健康スコアと精神的健康スコアによって測定されます。退役軍人 RAND 36 項目健康調査 (VR-36)。

臨床的意義 慢性閉塞性肺疾患（COPD）は死因の第 4 位であり、世界中およびVA 内で有病率が増加しています。 呼吸困難は、これらの患者が経験する最も厄介な症状の 1 つです。 マインドフルネスに基づいた瞑想戦略は、他の人々の機能と生活の質を改善し、痛みを緩和することが示されています。 しかし、呼吸困難の緩和におけるマインドフルネスの実践や心身の呼吸法を具体的に評価した試験はありません。 MBBT が有効であることが証明されれば、退役軍人や医療全般に蔓延する症状の管理において重要な緩和戦略となる可能性があります。