Ensayo controlado aleatorizado de terapia de respiración mente-cuerpo (en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica) para mejorar la paliación de la disnea y la calidad de vida relacionada con la salud

Objetivos Nuestro objetivo es probar la viabilidad y eficacia de la terapia de respiración mente-cuerpo (MBBT) para mejorar la disnea y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes que padecen EPOC en etapa avanzada. Este ensayo controlado aleatorizado busca asimilar una serie de enfoques complementarios y alternativos (CAM) destinados a la relajación y reducción de los síntomas centrados en la respiración en una sola terapia y probar su eficacia como una intervención de cuidados paliativos.

Los pacientes del Plan de investigación se inscribirán en clínicas ambulatorias, principalmente de medicina pulmonar (pacientes con EPOC), en el Sistema de atención médica de Asuntos de Veteranos (VA) del Gran Los Ángeles. Los pacientes serán asignados al azar a los brazos de intervención o de control. Cada brazo incluirá una reunión semanal en el campus de VA durante 8 semanas sucesivas. La evaluación incluirá mediciones previas y posteriores, datos de autoinforme en serie, medidas de cumplimiento, datos objetivos resumidos en gráficos y evaluaciones de seguimiento durante 2 meses después de la intervención o hasta la muerte. La subvención y el proyecto comenzarán en octubre de 2005 y durarán un año.

Métodos El diseño general es un ensayo controlado aleatorio de la intervención MBBT sobre los síntomas de disnea y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS). El estudio tendrá como objetivo inscribir a 120 pacientes durante un período de un año. Inscribiremos a pacientes cognitivamente intactos con EPOC avanzada y disnea. Los temas potenciales se identificarán mediante volantes o invitación del proveedor; la evaluación preguntará sobre los criterios de inscripción y se verificará después del consentimiento a través del registro médico. Los sujetos serán reclutados a través de médicos, aunque se utilizará la publicidad pública y el reclutamiento dentro del VA para informar a los pacientes y médicos sobre el ensayo. Los pacientes serán examinados en el momento de la admisión durante los signos vitales y se les ofrecerá la participación cuando se identifique con disnea de al menos 4 de 10 puntos en la escala de disnea de Borg. Los pacientes asignados al azar al brazo de intervención asistirán a una sesión de 8 semanas sobre MBBT que incluirá un video de 15 minutos diseñado por Jon Kabat-Zinn para la disnea, una guía de bolsillo sobre la respuesta de relajación con práctica grupal y una receta diaria para la práctica, y una guía de ejercicios mentales semanal. Sesiones guiadas por el cuerpo para la respiración controlada. Se invitará a los pacientes de control a asistir a una sesión de 8 semanas que consiste en un grupo de apoyo con tiempo y atención equivalentes, así como medidas idénticas.

Resultados Los resultados primarios del estudio son el autoinforme de los pacientes sobre la gravedad de la disnea y la CVRS. La disnea inicial se cuantificará con el índice de disnea inicial y la escala de Borg con medidas periódicas de disnea utilizando la escala analógica visual (VAS). La limitación funcional se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos y se seguirá con la medida inicial del nivel de disnea posterior al ejercicio en la escala de Borg. Otros síntomas serán identificados por la Escala de Evaluación de Síntomas del Memorial (MSAS) y como parte del Cuestionario Respiratorio de Saint George (SGRQ). La CVRS se medirá mediante el SGRQ, un cuestionario autoadministrado de 76 ítems que mide 3 dominios (síntomas, actividad e impacto de la enfermedad en la vida diaria) y, de manera más general, mediante la puntuación de salud física y la puntuación de salud mental del Veteranos RAND 36 Item Health Survey (VR-36).

Importancia clínica La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es la cuarta causa principal de muerte con una prevalencia creciente en todo el mundo y dentro del VA. La disnea es uno de los síntomas más molestos que experimentan estos pacientes. Se ha demostrado que las estrategias meditativas basadas en la atención plena mejoran el funcionamiento y la calidad de vida, y alivian el dolor en otras poblaciones. Sin embargo, ningún ensayo ha evaluado específicamente las prácticas conscientes o las técnicas de respiración mente-cuerpo para paliar la disnea. Si se demuestra que es eficaz, MBBT puede representar una estrategia paliativa importante en el manejo de las condiciones prevalentes en la población de veteranos y en la atención médica en general.