Randomiseret kontrolleret forsøg med sind-krop vejrtrækningsterapi (ved kronisk obstruktiv lungesygdom) for at forbedre lindring af dyspnø og sundhedsrelateret livskvalitet

Mål Vi sigter mod at teste gennemførligheden og effektiviteten af ​​sind-krops-åndedrætsterapi (MBBT) til at forbedre dyspnø og sundhedsrelateret livskvalitet for patienter, der lider af KOL i et sent stadium. Dette randomiserede kontrollerede forsøg søger at assimilere en række komplementære og alternative (CAM) tilgange rettet mod åndedrætscentreret symptomreduktion og afslapning i en enkelt terapi og teste dens effektivitet som en palliativ intervention.

Forskningsplan Patienter vil blive indskrevet fra ambulatorier, primært lungemedicin (KOL-patienter), ved Veteran Affairs (VA) Greater Los Angeles Healthcare System. Patienter vil blive randomiseret til interventions- eller kontrolarme. Hver arm vil omfatte et ugentligt møde på VA-campus i 8 på hinanden følgende uger. Evalueringen vil omfatte før/efter målinger, serielle selvrapporteringsdata, overholdelsesforanstaltninger, diagramoverdragede objektive data og opfølgende evalueringer i 2 måneder efter interventionen eller indtil døden. Bevilling og projekt begynder i oktober 2005 og løber i et år.

Metoder Det overordnede design er et randomiseret kontrolleret forsøg med MBBT-interventionen på dyspnøsymptomer og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL). Studiet vil sigte mod at inkludere 120 patienter over en etårig periode. Vi vil indskrive kognitivt intakte patienter med fremskreden KOL og dyspnø. Potentielle emner vil blive identificeret ved hjælp af flyers eller udbyderinvitationer; screening vil spørge om tilmeldingskriterier og verificeres efter samtykke gennem lægejournal. Emner vil blive rekrutteret gennem læger, selvom offentlig annoncering og rekruttering inden for VA vil blive brugt til at informere patienter og læger om forsøget. Patienter vil blive screenet ved indtagelse under vitale tegn og tilbydes deltagelse, når de identificeres med dyspnø på mindst 4 ud af 10 point på Borg Dyspnø-skalaen. Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil deltage i en 8-ugers session om MBBT, der vil omfatte en 15-minutters video designet af Jon Kabat-Zinn til dyspnø, en afspændingsrespons lommeguide med gruppepraksis og en daglig recept til praksis og ugentlig mind- kropsguidede sessioner for kontrolleret vejrtrækning. Kontrolpatienter vil blive inviteret til at deltage i en 8-ugers session bestående af en støttegruppe med tilsvarende tid og opmærksomhed samt identiske foranstaltninger.

Resultater Primære undersøgelsesresultater er patienternes selvrapportering af sværhedsgraden af ​​dyspnø og HRQOL. Baseline dyspnø vil blive kvantificeret med Baseline Dyspnø Index og Borg-skalaen med regelmæssige målinger af dyspnø ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Funktionel begrænsning vil blive målt ved 6-minutters gangtesten og efterfulgt af baseline-målingen af ​​dyspnø-niveau efter træning på Borg-skalaen. Andre symptomer vil blive identificeret af Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) og som en del af Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ). HRQOL vil blive målt ved SGRQ, et selvadministreret spørgeskema med 76 punkter, der måler 3 domæner (symptomer, aktivitet og sygdoms indvirkning på dagligdagen), og på en mere generel måde ved den fysiske sundhedsscore og mentale sundhedsscore for Veteraner RAND 36 Item Health Survey (VR-36).

Klinisk betydning Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er den fjerde hyppigste dødsårsag med stigende prævalens i hele verden og i VA. Dyspnø er blandt de mest generende symptomer, som disse patienter oplever. Mindfulness-baserede meditative strategier har vist sig at forbedre funktion og livskvalitet og lindre smerter i andre befolkningsgrupper. Imidlertid har ingen undersøgelse specifikt evalueret mindful praksis eller sind-krop vejrtrækningsteknikker til lindring af dyspnø. Hvis det viser sig at være effektivt, kan MBBT repræsentere en vigtig palliativ strategi i håndteringen af ​​tilstande, der er fremherskende i veteranbefolkningen og i medicinsk behandling generelt.