Рандомизированное контролируемое исследование дыхательной терапии «мысль-тело» (при хронической обструктивной болезни легких) для улучшения паллиативного лечения одышки и улучшения качества жизни, связанного со здоровьем

Цели Мы стремимся проверить осуществимость и эффективность дыхательной терапии разум-тело (MBBT) в улучшении одышки и качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов, страдающих поздней стадией ХОБЛ. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на то, чтобы объединить ряд дополнительных и альтернативных (CAM) подходов, направленных на ослабление симптомов и релаксацию, сосредоточенных на дыхании, в единую терапию и проверить ее эффективность в качестве вмешательства паллиативной помощи.

План исследования Пациенты будут набираться из амбулаторных клиник, в первую очередь легочной медицины (пациенты с ХОБЛ), в систему здравоохранения Большого Лос-Анджелеса по делам ветеранов (VA). Пациенты будут рандомизированы в группы вмешательства или контроля. Каждая группа будет включать еженедельные встречи в кампусе VA в течение 8 недель подряд. Оценка будет включать в себя измерения до/после, серийные данные самоотчетов, показатели соответствия, абстрагированные объективные данные диаграммы и последующие оценки в течение 2 месяцев после вмешательства или до смерти. Грант и проект начнутся в октябре 2005 года и продлятся один год.

Методы Общий дизайн представляет собой рандомизированное контролируемое исследование воздействия MBBT на симптомы одышки и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL). В исследовании планируется принять участие 120 пациентов в течение одного года. Мы будем регистрировать когнитивно сохранных пациентов с прогрессирующей ХОБЛ и одышкой. Потенциальные субъекты будут указаны в листовках или приглашении поставщика; при скрининге спросят о критериях зачисления и проверят после согласия через медицинскую карту. Субъекты будут набираться через врачей, хотя публичная реклама и набор в VA будут использоваться для информирования пациентов и врачей об испытании. Пациенты будут проходить скрининг при поступлении во время основных показателей жизнедеятельности и предлагать участие, если у них будет выявлена ​​одышка не менее 4 из 10 баллов по шкале одышки Борга. Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, примут участие в 8-недельном сеансе MBBT, который будет включать в себя 15-минутное видео, разработанное Джоном Кабат-Зинном для лечения одышки, карманный справочник по релаксации с групповой практикой и ежедневным рецептом для практики, а также еженедельные ментальные упражнения. сеансы управляемого дыхания для тела. Пациенты из контрольной группы будут приглашены на 8-недельный сеанс, состоящий из группы поддержки с равным временем и вниманием, а также с идентичными мерами.

Результаты Первичными результатами исследования являются самоотчеты пациентов о тяжести одышки и КЖСЗ. Исходный уровень одышки будет количественно оцениваться с помощью базового индекса одышки и шкалы Борга с регулярными измерениями одышки с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Функциональное ограничение будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы, а затем базовым показателем уровня постнагрузочной одышки по шкале Борга. Другие симптомы будут определяться по Мемориальной шкале оценки симптомов (MSAS) и в рамках респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ). HRQOL будет измеряться с помощью SGRQ, анкеты для самостоятельного заполнения из 76 пунктов, измеряющей 3 домена (симптомы, активность и влияние болезни на повседневную жизнь), и, в более общем плане, с помощью оценки физического здоровья и оценки психического здоровья. Обследование предметов RAND 36 ветеранов (VR-36).

Клиническая значимость Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является четвертой ведущей причиной смерти с увеличивающейся распространенностью во всем мире и в ВА. Одышка является одним из самых неприятных симптомов, которые испытывают эти пациенты. Было показано, что медитативные стратегии, основанные на осознанности, улучшают функционирование и качество жизни, а также облегчают боль в других группах населения. Тем не менее, ни в одном исследовании не оценивались специальные практики осознанности или техники дыхания «мысль-тело» для облегчения одышки. Если будет доказана эффективность MBBT, она может представлять собой важную паллиативную стратегию в лечении состояний, распространенных среди ветеранов и в медицинской помощи в целом.