Randomizovaná kontrolovaná studie dechové terapie mysl-tělo (u chronické obstrukční plicní nemoci) ke zlepšení paliace dušnosti a kvality života související se zdravím

Cíle Naším cílem je otestovat proveditelnost a účinnost terapie dýcháním mysli a těla (MBBT) při zlepšování dušnosti a kvality života související se zdravím pacientů trpících CHOPN v pozdním stádiu. Tato randomizovaná kontrolovaná studie se snaží asimilovat řadu komplementárních a alternativních (CAM) přístupů zaměřených na dechově zaměřené zmírnění symptomů a relaxaci do jediné terapie a otestovat její účinnost jako intervence paliativní péče.

Výzkumný plán Pacienti budou zařazováni z ambulantních klinik, především plicního lékařství (pacienti s CHOPN), ve Veteran Affairs (VA) Greater Los Angeles Healthcare System. Pacienti budou randomizováni do intervenčních nebo kontrolních ramen. Každé rameno bude zahrnovat týdenní setkání v kampusu VA po dobu 8 po sobě jdoucích týdnů. Hodnocení bude zahrnovat před/po měření, sériová data z vlastního hlášení, měření souladu, abstrahovaná objektivní data z grafu a následná hodnocení po dobu 2 měsíců po intervenci nebo do smrti. Grant a projekt budou zahájeny v říjnu 2005 a budou probíhat po dobu jednoho roku.

Metody Celkový design je randomizovaná kontrolovaná studie intervence MBBT na symptomy dušnosti a kvalitu života související se zdravím (HRQOL). Cílem studie bude zahrnout 120 pacientů v průběhu jednoho roku. Zařadíme kognitivně intaktní pacienty s pokročilou CHOPN a dušností. Potenciální subjekty budou identifikovány pomocí letáků nebo pozvánky poskytovatele; screening se zeptá na kritéria pro zařazení a ověří po souhlasu prostřednictvím lékařského záznamu. Subjekty budou získávány prostřednictvím lékařů, ačkoli veřejná reklama a nábor v rámci VA budou použity k informování pacientů a lékařů o studii. Pacienti budou vyšetřeni při příjmu během vitálních funkcí a bude jim nabídnuta účast, pokud budou identifikováni s dušností alespoň 4 z 10 bodů na Borgově stupnici dušnosti. Pacienti randomizovaní do intervenční větve se zúčastní 8týdenního sezení o MBBT, které bude zahrnovat 15minutové video navržené Jonem Kabat-Zinnem pro dušnost, kapesní průvodce relaxační odezvou se skupinovou praxí a denním předpisem pro cvičení a týdenní mysl- sezení řízené tělem pro kontrolované dýchání. Kontrolní pacienti budou pozváni, aby se zúčastnili 8týdenního sezení skládajícího se z podpůrné skupiny s ekvivalentním časem a pozorností, stejně jako se stejnými opatřeními.

Výsledky Primárními výsledky studie jsou vlastní zprávy pacientů o závažnosti dušnosti a HRQOL. Základní dušnost bude kvantifikována pomocí základního indexu dušnosti a Borgovy škály s pravidelným měřením dušnosti pomocí vizuální analogové škály (VAS). Funkční omezení bude měřeno 6minutovým testem chůze a následováno základním měřením úrovně dušnosti po cvičení na Borgově stupnici. Další příznaky budou identifikovány pomocí Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) a jako součást Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ). HRQOL bude měřena pomocí SGRQ, 76-položkového samoobslužného dotazníku, který měří 3 domény (symptomy, aktivita a dopad nemoci na každodenní život) a obecněji skóre fyzického zdraví a skóre duševního zdraví. Veterans RAND 36 Item Health Survey (VR-36).

Klinický význam Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je čtvrtou hlavní příčinou úmrtí s rostoucí prevalencí po celém světě a v rámci VA. Dušnost patří mezi nejobtížnější příznaky, které tyto pacienty pociťují. Bylo prokázáno, že meditační strategie založené na všímavosti zlepšují fungování a kvalitu života a zmírňují bolest u jiných populací. Žádná studie však specificky nehodnotila vědomé praktiky nebo techniky dýchání mysli a těla při tlumení dušnosti. Pokud se ukáže, že je MBBT účinný, může představovat důležitou paliativní strategii při zvládání stavů převládajících v populaci veteránů a v lékařské péči obecně.