Prova controllata randomizzata della terapia respiratoria mente-corpo (nella broncopneumopatia cronica ostruttiva) per migliorare la palliazione della dispnea e la qualità della vita correlata alla salute

Obiettivi Il nostro obiettivo è testare la fattibilità e l'efficacia della terapia respiratoria mente-corpo (MBBT) nel migliorare la dispnea e la qualità della vita correlata alla salute per i pazienti affetti da BPCO in stadio avanzato. Questo studio controllato randomizzato cerca di assimilare una serie di approcci complementari e alternativi (CAM) mirati all'abbattimento dei sintomi centrati sul respiro e al rilassamento in un'unica terapia e testarne l'efficacia come intervento di cure palliative.

Piano di ricerca I pazienti saranno arruolati da cliniche ambulatoriali, principalmente medicina polmonare (pazienti con BPCO), presso il Veteran Affairs (VA) Greater Los Angeles Healthcare System. I pazienti saranno randomizzati all'intervento o ai bracci di controllo. Ogni braccio includerà un incontro settimanale nel campus VA per 8 settimane consecutive. La valutazione includerà misurazioni pre/post, dati seriali di autovalutazione, misure di conformità, dati oggettivi astratti dal grafico e valutazioni di follow-up per 2 mesi dopo l'intervento o fino alla morte. La sovvenzione e il progetto inizieranno nell'ottobre 2005 e dureranno un anno.

Metodi Il disegno complessivo è uno studio controllato randomizzato dell'intervento MBBT sui sintomi della dispnea e sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL). Lo studio mirerà ad arruolare 120 pazienti per un periodo di un anno. Arruoleremo pazienti cognitivamente intatti con BPCO avanzato e dispnea. I potenziali soggetti saranno individuati tramite volantini o invito del fornitore; lo screening chiederà i criteri di iscrizione e verificato dopo il consenso attraverso la cartella clinica. I soggetti saranno reclutati attraverso i medici anche se la pubblicità pubblica e il reclutamento all'interno del VA saranno utilizzati per informare pazienti e medici della sperimentazione. I pazienti saranno sottoposti a screening all'assunzione durante i segni vitali e verrà offerta la partecipazione quando identificati con dispnea di almeno 4 punti su 10 sulla scala della dispnea di Borg. I pazienti randomizzati al braccio di intervento parteciperanno a una sessione di 8 settimane su MBBT che includerà un video di 15 minuti progettato da Jon Kabat-Zinn per la dispnea, una guida tascabile sulla risposta al rilassamento con pratica di gruppo e una prescrizione giornaliera per la pratica, e mente- sessioni guidate dal corpo per la respirazione controllata. I pazienti di controllo saranno invitati a partecipare a una sessione di 8 settimane composta da un gruppo di supporto con tempo e attenzione equivalenti e misure identiche.

Risultati Gli esiti primari dello studio sono l'autovalutazione dei pazienti sulla gravità della dispnea e sulla HRQOL. La dispnea al basale sarà quantificata con l'indice di dispnea al basale e la scala Borg con misurazioni regolari della dispnea utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La limitazione funzionale sarà misurata dal test del cammino di 6 minuti e seguita dalla misurazione basale del livello di dispnea post-esercizio sulla scala di Borg. Altri sintomi saranno identificati dal Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) e come parte del Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ). La HRQOL sarà misurata dal SGRQ, un questionario autosomministrato di 76 item che misura 3 domini (sintomi, attività e impatto della malattia sulla vita quotidiana), e in modo più generale dal punteggio di salute fisica e dal punteggio di salute mentale del Veterans RAND 36 Item Health Survey (VR-36).

Significato clinico La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è la quarta principale causa di morte con una prevalenza in aumento in tutto il mondo e all'interno del VA. La dispnea è tra i sintomi più fastidiosi che questi pazienti sperimentano. È stato dimostrato che le strategie meditative basate sulla consapevolezza migliorano il funzionamento e la qualità della vita e alleviano il dolore in altre popolazioni. Tuttavia, nessuno studio ha valutato in modo specifico le pratiche consapevoli o le tecniche di respirazione mente-corpo nella palliazione della dispnea. Se dimostrato di essere efficace, MBBT può rappresentare un'importante strategia palliativa nella gestione delle condizioni prevalenti nella popolazione veterana e nell'assistenza medica in generale.