호흡 곤란 및 건강 관련 삶의 질 개선을 위한 심신 호흡 요법(만성 폐쇄성 폐질환)의 무작위 통제 시험

목표 우리는 말기 COPD로 고통받는 환자의 호흡곤란 및 건강 관련 삶의 질을 개선하는 심신 호흡 요법(MBBT)의 실행 가능성과 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이 무작위 통제 시험은 호흡 중심의 증상 완화 및 이완을 목표로 하는 여러 가지 보완 및 대체(CAM) 접근 방식을 단일 요법으로 동화하고 완화 치료 중재로서의 효능을 테스트하고자 합니다.

연구 계획 환자는 VA(Veteran Affairs) Greater Los Angeles Healthcare System의 외래 진료소, 주로 폐 질환(COPD 환자)에 등록됩니다. 환자는 무작위로 개입군 또는 통제군으로 배정됩니다. 각 팔에는 연속 8주 동안 VA 캠퍼스에서 주간 회의가 포함됩니다. 평가에는 개입 후 2개월 동안 또는 사망할 때까지 사전/사후 측정, 일련의 자체 보고 데이터, 준수 측정, 차트 추상화된 객관적 데이터 및 후속 평가가 포함됩니다. 보조금과 프로젝트는 2005년 10월에 시작되어 1년 동안 운영됩니다.

방법 전체 설계는 호흡곤란 증상 및 건강 관련 삶의 질(HRQOL)에 대한 MBBT 개입의 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 1년 동안 120명의 환자를 등록하는 것을 목표로 합니다. 진행성 COPD 및 호흡곤란이 있는 인지 기능이 온전한 환자를 등록합니다. 잠재적인 주제는 전단지 또는 제공자 초대로 식별됩니다. 선별검사는 가입기준을 묻고 의무기록을 통해 동의 후 확인한다. 피험자는 의사를 통해 모집되지만 VA 내의 공개 광고 및 모집은 환자와 의사에게 임상시험을 알리는 데 사용됩니다. 환자는 활력 징후 동안 섭취 시 선별 검사를 받고 Borg 호흡 곤란 척도에서 10점 중 최소 4점의 호흡 곤란으로 확인되면 참여를 제안합니다. 개입군에 무작위로 배정된 환자는 호흡곤란을 위해 Jon Kabat-Zinn이 디자인한 15분 비디오, 그룹 연습이 포함된 이완 반응 포켓 가이드, 연습을 위한 일일 처방, 주간 마인드- 통제된 호흡을 위한 신체 유도 세션. 통제 환자는 동일한 조치뿐만 아니라 동일한 시간과 관심을 가진 지원 그룹으로 구성된 8주 세션에 참석하도록 초대됩니다.

결과 1차 연구 결과는 호흡곤란 및 HRQOL의 중증도에 대한 환자의 자가 보고입니다. 기준선 호흡곤란은 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 호흡곤란을 정기적으로 측정하는 기준선 호흡곤란 지수 및 Borg 척도로 정량화됩니다. 기능 제한은 6분 걷기 테스트로 측정하고 Borg 척도에서 운동 후 호흡곤란 수준의 기준 측정을 따릅니다. 기타 증상은 Memorial Symptom Assessment Scale(MSAS)과 Saint George Respiratory Questionnaire(SGRQ)의 일부로 확인됩니다. HRQOL은 3개 영역(증상, 활동 및 질병이 일상 생활에 미치는 영향)을 측정하는 76개 항목의 자가 관리 설문지인 SGRQ에 의해 측정되며, 보다 일반적인 방법으로는 대상자의 신체 건강 점수 및 정신 건강 점수에 의해 측정됩니다. 재향 군인 RAND 36 항목 건강 설문 조사(VR-36).

임상적 의의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 그리고 VA 내에서 유병률이 증가하는 네 번째 주요 사망 원인입니다. 호흡곤란은 이러한 환자들이 경험하는 가장 골치 아픈 증상 중 하나입니다. Mindfulness 기반 명상 전략은 기능과 삶의 질을 향상시키고 다른 인구의 통증을 완화시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 호흡곤란 완화를 위한 마음챙김 수련이나 심신 호흡 기술을 구체적으로 평가한 임상시험은 없습니다. 효과가 있는 것으로 나타나면 MBBT는 재향군인 인구 및 일반 의료 서비스에서 만연하는 상태의 관리에서 중요한 완화 전략을 나타낼 수 있습니다.