Randomisert kontrollert utprøving av ånd-kroppspusteterapi (ved kronisk obstruktiv lungesykdom) for å forbedre lindring av dyspné og helserelatert livskvalitet

Mål Vi tar sikte på å teste gjennomførbarheten og effektiviteten av ånd-kropp pusteterapi (MBBT) for å forbedre dyspné og helserelatert livskvalitet for pasienter som lider av KOLS i et sent stadium. Denne randomiserte kontrollerte studien søker å assimilere en rekke komplementære og alternative (CAM) tilnærminger rettet mot pustesentrert symptomreduksjon og avslapning i en enkelt terapi og teste dens effektivitet som en palliativ intervensjon.

Forskningsplan Pasienter vil bli registrert fra poliklinikker, primært lungemedisin (KOLS-pasienter), ved Veteran Affairs (VA) Greater Los Angeles Healthcare System. Pasienter vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollarmer. Hver arm vil inkludere et ukentlig møte på VA-campus i 8 påfølgende uker. Evaluering vil inkludere pre/post-målinger, serielle selvrapporteringsdata, compliance-tiltak, kartlegge abstraherte objektive data og oppfølgingsevalueringer i 2 måneder etter intervensjonen eller til døden. Tilskudd og prosjekt starter i oktober 2005 og varer i ett år.

Metoder Det overordnede designet er en randomisert kontrollert studie av MBBT-intervensjonen på dyspnésymptomer og helserelatert livskvalitet (HRQOL). Studien vil ta sikte på å inkludere 120 pasienter over en ettårsperiode. Vi vil registrere kognitivt intakte pasienter med avansert KOLS og dyspné. Potensielle emner vil bli identifisert av flyers eller leverandørinvitasjoner; screening vil spørre om påmeldingskriterier og bekreftet etter samtykke gjennom journal. Emner vil bli rekruttert gjennom leger, selv om offentlig annonsering og rekruttering innen VA vil bli brukt til å informere pasienter og leger om forsøket. Pasienter vil bli screenet ved inntak under vitale tegn og tilbudt deltakelse når de identifiseres med dyspné på minst 4 av 10 poeng på Borg Dyspné-skalaen. Pasienter som er randomisert til intervensjonsarm vil delta på en 8-ukers økt på MBBT som vil inkludere en 15-minutters video designet av Jon Kabat-Zinn for dyspné, en lommeguide for avslapningsrespons med gruppetrening og en daglig resept for praksis, og ukentlig sinn- kroppsveilede økter for kontrollert pust. Kontrollpasienter vil bli invitert til å delta på en 8-ukers økt bestående av en støttegruppe med tilsvarende tid og oppmerksomhet samt identiske tiltak.

Resultater Primære studieresultater er pasientens selvrapportering av alvorlighetsgraden av dyspné og HRQOL. Baseline dyspné vil bli kvantifisert med Baseline Dyspnea Index og Borg-skalaen med regelmessige mål på dyspné ved bruk av Visual Analog Scale (VAS). Funksjonell begrensning vil bli målt ved 6-minutters gangtest og fulgt med baseline-målet for post-trening dyspnénivå på Borg-skalaen. Andre symptomer vil bli identifisert av Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) og som en del av Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ). HRQOL vil bli målt av SGRQ, et 76-elements selvadministrert spørreskjema som måler 3 domener (symptomer, aktivitet og innvirkning av sykdom på dagliglivet), og på en mer generell måte ved den fysiske helsepoengsummen og mental helsepoengsummen til Veteraner RAND 36 Item Health Survey (VR-36).

Klinisk betydning Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er den fjerde ledende dødsårsaken med økende prevalens over hele verden og innenfor VA. Dyspné er blant de mest plagsomme symptomene disse pasientene opplever. Mindfulness-baserte meditative strategier har vist seg å forbedre funksjon og livskvalitet, og lindre smerte i andre populasjoner. Imidlertid har ingen studie spesifikt evaluert oppmerksomme praksiser eller pusteteknikker mellom kropp og sjel for å lindre dyspné. Hvis det viser seg å være effektivt, kan MBBT representere en viktig palliativ strategi i håndteringen av tilstander som er utbredt i veteranbefolkningen og i medisinsk behandling generelt.