Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu mielen ja kehon hengitysterapia (kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa) hengenahdistushäiriön ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamiseksi

tiistai 20. tammikuuta 2009 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Hengenahdistus (hengenahdistus) on monimutkainen kokemus, joka sisältää tulkinnan fyysisistä vammoista ja siihen liittyvästä ahdistuksesta henkilölle. Mielen ja kehon vuorovaikutusten rooli hengenahdistuksen oireiden kokemisessa viittaa siihen, että täydentävät ja vaihtoehtoiset lääketieteen (CAM) hoidot voivat olla tehokkaita hengenahdistuksen lievittämisessä ja potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa. CAM-strategiat toimivat useilla tavoilla, jotka soveltuvat suoraan hengenahdistukseen, kuten vähentämällä stressivastetta, indusoimalla rentoutumista ja helpottamalla vähemmän ahdistavaa tulkittua fyysisten häiriöiden kokemusta.

Olemme yhdistäneet useita vakiintuneita CAM-lähestymistapoja, jotka tähtäävät hengityskeskeiseen mindfulnessiin ja rentoutumiseen yhdeksi terapiaksi, mieli-kehon hengitysterapiaksi (MBBT). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata MBBT:n tehoa hengenahdistuksen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa potilailla, joilla on emfyseema (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Pyrimme testaamaan mielen ja kehon hengitysterapian (MBBT) toteutettavuutta ja tehokkuutta hengenahdistuksen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa myöhäisvaiheesta COPD:stä kärsivillä potilailla. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa pyritään yhdistämään useita toisiaan täydentäviä ja vaihtoehtoisia (CAM) lähestymistapoja, jotka tähtäävät hengityskeskeiseen oireiden lievitykseen ja rentoutumiseen, yhdeksi terapiaksi ja testaamaan sen tehokkuutta palliatiivisen hoidon interventiossa.

Tutkimussuunnitelman potilaat otetaan mukaan poliklinikoista, pääasiassa keuhkolääkkeistä (COPD-potilaat), Veteran Affairs (VA) Greater Los Angeles Healthcare Systemiin. Potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmiin. Kumpikin osa sisältää viikoittaisen kokouksen VA-kampuksella 8 peräkkäisen viikon ajan. Arviointi sisältää ennen/jälkeisiä mittauksia, sarjan itseraportointitietoja, vaatimustenmukaisuusmittauksia, kaavioita abstrakteja objektiivisia tietoja ja seuranta-arvioita 2 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen tai kuolemaan saakka. Apuraha ja hanke alkavat lokakuussa 2005 ja kestävät yhden vuoden.

Menetelmät Kokonaissuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu koe MBBT-interventiosta hengenahdistusoireiden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) osalta. Tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 120 potilasta vuoden aikana. Otamme mukaan kognitiivisesti ehjiä potilaita, joilla on pitkälle edennyt COPD ja hengenahdistus. Mahdolliset aiheet yksilöidään lentolehtisten tai palveluntarjoajan kutsujen avulla; seulonta kysyy ilmoittautumiskriteereistä ja varmistetaan suostumuksen jälkeen lääkärintodistuksella. Tutkittavat rekrytoidaan lääkäreiden kautta, vaikka julkista mainontaa ja VA:n rekrytointia käytetään tiedottamaan potilaille ja lääkäreille tutkimuksesta. Potilaat seulotaan ottamisen yhteydessä elintoimintojen aikana ja heille tarjotaan osallistumista, jos heillä on hengenahdistus, joka on vähintään 4 pistettä 10:stä Borgin hengenahdistusasteikolla. Interventioryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat 8 viikon pituiseen MBBT-istuntoon, joka sisältää 15 minuutin videon, jonka Jon Kabat-Zinn on suunnitellut hengenahdistukseen, rentoutumisreaktiota sisältävän taskuoppaan ryhmäharjoittelulla ja päivittäisen harjoitusreseptin sekä viikoittaisen mielenilmaisun. kehon ohjattuja istuntoja hallittua hengitystä varten. Kontrollipotilaat kutsutaan 8 viikon pituiseen istuntoon, joka koostuu tukiryhmästä, jolla on vastaava aika ja huomio sekä identtiset toimenpiteet.

Tulokset Ensisijaiset tutkimustulokset ovat potilaiden oma raportti hengenahdistuksen vakavuudesta ja HRQOL:sta. Perustason hengenahdistus kvantifioidaan Baseline Dyspnea Index- ja Borg-asteikolla säännöllisillä hengenahdistusmittauksilla käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). Toiminnallinen rajoitus mitataan 6 minuutin kävelytestillä ja sitä seuraa harjoituksen jälkeisen hengenahdistustason perusmitta Borgin asteikolla. Muut oireet tunnistetaan Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) -asteikolla ja osana Saint Georgen hengityskyselyä (SGRQ). HRQOL-arvoa mitataan SGRQ:lla, 76 pisteen itsetehtävällä kyselylomakkeella, joka mittaa kolmea osa-aluetta (oireet, aktiivisuus ja sairauden vaikutus jokapäiväiseen elämään) ja yleisemmin fyysisen terveyden ja mielenterveyspisteiden avulla. Veteraanit RAND 36 Item Health Survey (VR-36).

Kliininen merkitys Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on neljänneksi yleisin kuolinsyy, ja sen esiintyvyys lisääntyy kaikkialla maailmassa ja VA-alueella. Hengenahdistus on yksi vaikeimmista oireista, joita nämä potilaat kokevat. Mindfulnessiin perustuvien meditatiivisten strategioiden on osoitettu parantavan toimintaa ja elämänlaatua sekä lievittävän kipua muissa väestöryhmissä. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole erityisesti arvioinut tietoisia käytäntöjä tai mielen ja kehon hengitystekniikoita hengenahdistuksen lievittämisessä. Jos MBBT osoittautuu tehokkaaksi, se voi olla tärkeä lievittävä strategia veteraaniväestössä ja yleensä sairaanhoidossa vallitsevien sairauksien hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Greater Los Angeles VA Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Lepohengitys > 2 TAI aktiivisuushengitys > 4 seulontaan edeltäneiden 4 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikkeneminen 10 kohdan lyhyessä kannettavassa mielentilakyselyssä
  • Aiempi vakava psykiatrinen sairaus
  • Ei halua tai pysty osallistumaan koko kahdeksan viikon ohjelmaan ja arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Valvonta (tukiryhmä)
Muut: 2
Interventio (mindfulness-pohjainen hengitysterapia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaiset tutkimustulokset ovat potilaiden oma raportti hengenahdistuksen vakavuudesta ja HRQOL:sta. Perustason hengenahdistus kvantifioidaan Baseline Dyspnea Index- ja Borg-asteikolla säännöllisillä hengenahdistusmittauksilla käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS). HRQOL tulee olemaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen rajoitus mitataan 6 minuutin kävelytestillä ja sitä seuraa harjoituksen jälkeisen hengenahdistustason perusmitta Borgin asteikolla. Muut oireet tunnistetaan Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) -asteikolla ja osana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul G. Shekelle, MD, PhD, Greater Los Angeles VA Healthcare System, Chief General Internal Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa