Gerandomiseerde gecontroleerde trial van mind-body ademhalingstherapie (bij chronische obstructieve longziekte) om palliatie van kortademigheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren

Doelstellingen We willen de haalbaarheid en werkzaamheid van mind-body-ademhalingstherapie (MBBT) testen bij het verbeteren van kortademigheid en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor patiënten die lijden aan COPD in een laat stadium. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie probeert een aantal complementaire en alternatieve (CAM) benaderingen, gericht op ademgerichte symptoomvermindering en ontspanning, te assimileren in een enkele therapie en de doeltreffendheid ervan als palliatieve zorginterventie te testen.

Onderzoeksplan Patiënten zullen worden ingeschreven vanuit poliklinieken, voornamelijk longgeneeskunde (COPD-patiënten), bij het Veteran Affairs (VA) Greater Los Angeles Healthcare System. Patiënten worden gerandomiseerd naar interventie- of controle-armen. Elke arm zal gedurende 8 opeenvolgende weken wekelijks vergaderen op de VA-campus. Evaluatie omvat pre-/postmetingen, seriële zelfrapportagegegevens, nalevingsmaatregelen, geabstraheerde objectieve gegevens uit de grafiek en follow-upevaluaties gedurende 2 maanden na de interventie of tot overlijden. Subsidie ​​en project starten in oktober 2005 en lopen een jaar.

Methoden Het algemene ontwerp is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de MBBT-interventie op kortademigheidssymptomen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL). Het doel van de studie is om gedurende een jaar 120 patiënten in te schrijven. We zullen cognitief intacte patiënten inschrijven met vergevorderde COPD en kortademigheid. Potentiële onderwerpen worden geïdentificeerd door middel van flyers of uitnodigingen van aanbieders; screening zal vragen over inschrijvingscriteria en geverifieerd na toestemming door middel van medisch dossier. Proefpersonen zullen via artsen worden geworven, hoewel openbare advertenties en werving binnen de VA zullen worden gebruikt om patiënten en artsen over het onderzoek te informeren. Patiënten zullen bij de intake worden gescreend tijdens vitale functies en deelname wordt aangeboden wanneer ze worden geïdentificeerd met dyspnoe van ten minste 4 van de 10 punten op de Borg Dyspnoe-schaal. Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm, zullen een 8-weekse sessie over MBBT bijwonen, die een video van 15 minuten zal bevatten, ontworpen door Jon Kabat-Zinn voor kortademigheid, een pocketgids voor ontspanningsreacties met groepsoefeningen en een dagelijks oefenrecept, en wekelijkse mind- Lichaamsgeleide sessies voor gecontroleerde ademhaling. Controlepatiënten zullen worden uitgenodigd om een ​​sessie van 8 weken bij te wonen, bestaande uit een steungroep met evenveel tijd en aandacht als identieke maatregelen.

Resultaten Primaire onderzoeksresultaten zijn de zelfrapportage van patiënten over de ernst van dyspnoe en KvL. Baseline dyspnoe zal worden gekwantificeerd met de Baseline Dyspnea Index en Borg-schaal met regelmatige metingen van dyspnoe met behulp van de Visual Analog Scale (VAS). Functionele beperking wordt gemeten met de 6-minuten looptest en gevolgd door de nulmeting van het dyspnoeniveau na inspanning op de Borg-schaal. Andere symptomen worden geïdentificeerd door de Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS) en als onderdeel van de Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ). HRQOL zal worden gemeten door de SGRQ, een zelfbeheerde vragenlijst met 76 items die 3 domeinen meet (symptomen, activiteit en impact van ziekte op het dagelijks leven), en meer in het algemeen door de fysieke gezondheidsscore en mentale gezondheidsscore van de Veteranen RAND 36 Item Gezondheidsenquête (VR-36).

Klinische betekenis Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de vierde belangrijkste doodsoorzaak met toenemende prevalentie over de hele wereld en binnen de VA. Dyspnoe is een van de meest lastige symptomen die deze patiënten ervaren. Het is aangetoond dat op mindfulness gebaseerde meditatieve strategieën het functioneren en de kwaliteit van leven verbeteren en pijn verzachten bij andere bevolkingsgroepen. Geen enkele studie heeft echter specifiek aandachtige praktijken of ademhalingstechnieken tussen lichaam en geest geëvalueerd bij de verzachting van kortademigheid. Indien aangetoond dat MBBT effectief is, kan het een belangrijke palliatieve strategie zijn bij het beheersen van aandoeningen die voorkomen bij de veteranenpopulatie en in de medische zorg in het algemeen.