Essai contrôlé randomisé de thérapie respiratoire corps-esprit (dans la maladie pulmonaire obstructive chronique) pour améliorer la palliation de la dyspnée et la qualité de vie liée à la santé

Objectifs Nous visons à tester la faisabilité et l'efficacité de la thérapie respiratoire corps-esprit (MBBT) pour améliorer la dyspnée et la qualité de vie liée à la santé des patients souffrant de BPCO à un stade avancé. Cet essai contrôlé randomisé cherche à assimiler un certain nombre d'approches complémentaires et alternatives (CAM) visant à la réduction et à la relaxation des symptômes centrés sur la respiration en une seule thérapie et à tester son efficacité en tant qu'intervention de soins palliatifs.

Plan de recherche Les patients seront recrutés dans des cliniques externes, principalement de médecine pulmonaire (patients atteints de MPOC), au sein du système de santé du Grand Los Angeles des anciens combattants (VA). Les patients seront randomisés dans les bras d'intervention ou de contrôle. Chaque bras comprendra une réunion hebdomadaire sur le campus VA pendant 8 semaines consécutives. L'évaluation comprendra des mesures avant/après, des données d'auto-évaluation en série, des mesures de conformité, des données objectives résumées dans le tableau et des évaluations de suivi pendant 2 mois après l'intervention ou jusqu'au décès. La subvention et le projet débuteront en octobre 2005 et dureront un an.

Méthodes La conception globale est un essai contrôlé randomisé de l'intervention MBBT sur les symptômes de la dyspnée et la qualité de vie liée à la santé (HRQOL). L'étude visera à recruter 120 patients sur une période d'un an. Nous recruterons des patients cognitivement intacts atteints de BPCO avancée et de dyspnée. Les sujets potentiels seront identifiés par des dépliants ou une invitation du fournisseur ; le dépistage posera des questions sur les critères d'inscription et sera vérifié après consentement par le biais du dossier médical. Les sujets seront recrutés par l'intermédiaire de médecins, mais la publicité publique et le recrutement au sein de l'AV seront utilisés pour informer les patients et les médecins de l'essai. Les patients seront dépistés à l'admission pendant les signes vitaux et participeront s'ils sont identifiés avec une dyspnée d'au moins 4 points sur 10 sur l'échelle de dyspnée de Borg. Les patients randomisés dans le bras d'intervention assisteront à une session de 8 semaines sur MBBT qui comprendra une vidéo de 15 minutes conçue par Jon Kabat-Zinn pour la dyspnée, un guide de poche de réponse de relaxation avec une pratique de groupe et une prescription quotidienne pour la pratique, et un esprit hebdomadaire. Séances guidées par le corps pour une respiration contrôlée. Les patients témoins seront invités à assister à une séance de 8 semaines consistant en un groupe de soutien avec un temps et une attention équivalents ainsi que des mesures identiques.

Résultats Les principaux résultats de l'étude sont l'auto-évaluation par les patients de la sévérité de la dyspnée et de la QVLS. La dyspnée de base sera quantifiée avec l'indice de dyspnée de base et l'échelle de Borg avec des mesures régulières de la dyspnée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). La limitation fonctionnelle sera mesurée par le test de marche de 6 minutes et suivie de la mesure de base du niveau de dyspnée post-exercice sur l'échelle de Borg. D'autres symptômes seront identifiés par l'échelle d'évaluation des symptômes commémoratifs (MSAS) et dans le cadre du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ). La QVLS sera mesurée par le SGRQ, un questionnaire auto-administré de 76 items mesurant 3 domaines (symptômes, activité, et impact de la maladie sur la vie quotidienne), et de manière plus générale par le score de santé physique et le score de santé mentale du Enquête sur la santé des anciens combattants RAND 36 (VR-36).

Signification clinique La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la quatrième cause de décès avec une prévalence croissante dans le monde et au sein de la VA. La dyspnée est l'un des symptômes les plus gênants ressentis par ces patients. Il a été démontré que les stratégies méditatives basées sur la pleine conscience améliorent le fonctionnement et la qualité de vie, et atténuent la douleur chez d'autres populations. Cependant, aucun essai n'a spécifiquement évalué les pratiques conscientes ou les techniques de respiration corps-esprit dans la palliation de la dyspnée. S'il s'avère efficace, le MBBT peut représenter une stratégie palliative importante dans la prise en charge des affections prévalentes dans la population des anciens combattants et dans les soins médicaux en général.