このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ワルファリンの投与量および血漿エナンチオマー濃度とCYPおよびVKORの遺伝子多型との関連

2005年11月1日 更新者:National Taiwan University Hospital

ワルファリンの投与量および血漿エナンチオマー濃度とCYPおよびVKORの遺伝子多型との関連性の研究

静脈血栓塞栓症患者の予防と治療のための経口ワルファリン抗凝固療法は、臨床現場で最も使用されている治療法の 1 つです。 目標とする治療上の抗凝固作用を達成するには、患者によって異なる用量が必要です。 最適な投与量と出血合併症は、臨床上最も懸念される 2 つの問題です。 複数の個別の要因に加えて(例: 年齢、食事摂取量、ビタミンサプリメント、服薬遵守など)、いくつかの遺伝的要因が薬物の必要性と安全性を決定する可能性があります。

シトクロム P450 CYP2C9 は、ワルファリンの酸化代謝に必要な肝酵素です。 ビタミン K エポキシド レダターゼ (VKOR) は、ビタミン K の酸化的ヒドロキノン型の再利用に関連する肝酵素です。 VKOR 酵素はワルファリンの標的です。 最近の研究では、両方の遺伝子がワルファリン抗凝固作用の薬力学を決定している可能性があることが明らかになりました。 現在までに、CYP2C9 遺伝子には 13 を超える多型が確認されています。 これらの変異多型の大部分は、ワルファリンの必要量を減少させる可能性があります。 VKOR 複合体サブユニット 1 (VKORC1) は、新たに同定された遺伝子です。 いくつかの多型性も報告されました。

ご存知のとおり、中国人患者は白人患者に比べてワルファリンの必要量が少なくなります。 私たちは台湾人の中国人患者の遺伝的原因を解明することに興味を持っています。 私たちの研究では、まず正常集団におけるこれら 2 つの遺伝子の多型パターンを特定します。 次に、これらの多型と患者のワルファリン要求量との関連性を見つけようとします。 私たちの薬理遺伝学の研究は、中国人におけるワルファリン治療による出血合併症の予防に価値があるでしょう。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究前に少なくとも2か月間ワルファリン療法を行ってください
  • 最近 3 か月間安定した INR 値

除外基準:

  • 高齢者(80歳以上)
  • 肝臓と腎臓の機能不全
  • アルコールの乱用
  • BMI<18kg/m2
  • ワルファリンの薬物動態または薬力学に影響を与える可能性のある併用薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Tasy Wei, Doctor、National Taiwan Univerisity Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

研究の完了

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年11月1日

最終確認日

2005年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する