- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00247702
CYP 및 VKOR의 유전자 다형성과 와파린 용량 및 혈장 거울상 이성질체 농도의 연관성
CYP 및 VKOR의 유전자 다형성과 와파린 용량 및 혈장 거울상 이성질체 농도의 연관성에 관한 연구
정맥 혈전색전증 환자의 예방 및 치료를 위한 경구용 와파린 항응고제는 임상에서 가장 많이 사용되는 치료법 중 하나입니다. 환자는 목표 치료 항응고를 달성하기 위해 다른 복용량이 필요합니다. 최적 용량과 출혈 합병증은 가장 임상적으로 우려되는 두 가지 사항입니다. 여러 개별 요인 외에도(예: 연령, 식이 섭취량, 비타민 보충제, 약물 순응도 등) 일부 유전적 요인이 약물 요구 사항 및 안전성을 결정할 수 있습니다.
시토크롬 P450 CYP2C9는 와파린의 산화 대사에 필요한 간 효소입니다. VKOR(Vitamin K epoxide redutase)은 비타민 K의 산화성 하이드로퀴논 형태의 재사용과 관련된 간 효소입니다. VKOR 효소는 와파린의 표적입니다. 최근 연구에 따르면 두 유전자 모두 와파린 항응고의 약력학을 결정할 수 있습니다. 현재까지 CYP2C9 유전자에는 13개 이상의 확인된 다형성이 있습니다. 이러한 변형 다형성의 대부분은 와파린 요구량을 감소시킬 수 있습니다. VKORC1(VKOR complex subunit 1)은 새롭게 확인된 유전자입니다. 일부 다형성도 보고되었습니다.
아시다시피 중국 환자는 백인 환자에 비해 더 적은 양의 와파린이 필요합니다. 우리는 대만 중국인 환자의 유전적 원인을 찾는 데 관심이 있습니다. 우리의 연구에서 우리는 먼저 정상 집단에서 이 두 유전자의 다형성 패턴을 확인할 것입니다. 그런 다음 이러한 다형성과 환자의 와파린 요구량 사이의 연관성을 찾으려고 노력할 것입니다. 우리의 약물유전학 연구는 중국 인구에서 와파린 치료의 출혈 합병증 예방에 유용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tsay Wei, Doctor
- 전화번호: 5040 886-2-23123456
- 이메일: woei@ha.mc.ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Tsay Wei, Doctor
- 전화번호: 5040 886-2-23123456
- 이메일: woei@ha.mc.ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 전 최소 2개월 동안 와파린 요법을 사용하십시오.
- 최근 3개월간 안정적인 INR 가치
제외 기준:
- 고령(>80세)
- 간 및 신장 기능 장애
- 알코올 남용
- BMI<18kg/m2
- 와파린의 약동학 또는 약력학에 영향을 줄 수 있는 병용 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Tasy Wei, Doctor, National Taiwan Univerisity Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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