Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varfariiniannoksen ja plasman enantiomeeripitoisuuden yhdistäminen CYP:n ja VKOR:n geenipolymorfismiin

tiistai 1. marraskuuta 2005 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tutkimus varfariiniannoksen ja plasman enantiomeeripitoisuuden yhdistämisestä CYP:n ja VKOR:n geenipolymorfismiin

Suun kautta otettava varfariiniantikoagulaatio laskimotromboemboliapotilaiden ehkäisyyn ja hoitoon on yksi kliinisen käytännön käytetyimmistä hoidoista. Potilaat tarvitsevat erilaisen annoksen saavuttaakseen terapeuttisen antikoagulaation. Optimaalinen annostus ja verenvuotokomplikaatio ovat kaksi kliinisintä huolenaihetta. Useiden yksittäisten tekijöiden lisäksi (esim. ikä, ravinnon saanti, vitamiinilisä, lääkemyöntyvyys jne.), jotkin geneettiset tekijät voivat määrittää lääkkeen tarpeen ja turvallisuuden.

Sytokromi P450 CYP2C9 on maksaentsyymi, jota tarvitaan varfariinin oksidatiiviseen metaboliaan. K-vitamiinin epoksidiredutaasi (VKOR) on maksaentsyymi, joka liittyy K-vitamiinin oksidatiivisen hydrokinonimuodon uudelleenkäyttöön. VKOR-entsyymi on varfariinin kohde. Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat, että molemmat geenit voivat määrittää varfariinin antikoagulaation farmakodynaamisen. Tähän mennessä CYP2C9-geenissä on yli kolmetoista tunnistettua polymorfiaa. Suurin osa näistä polymorfismien varianteista saattaa vähentää varfariinin tarvetta. VKOR-kompleksialayksikkö 1 (VKORC1) on hiljattain tunnistettu geeni. Myös joitakin polymorfismeja raportoitiin.

Kuten tiedämme, kiinalaiset potilaat tarvitsevat pienemmän annoksen varfariinia verrattuna valkoihoisiin potilaisiin. Olemme kiinnostuneita löytämään taiwnilaisten kiinalaisten potilaiden geneettiset syyt. Tutkimuksessamme tunnistamme ensin näiden kahden geenin polymorfismimallit normaalissa populaatiossa. Sitten yritämme löytää yhteyden näiden polymorfismien ja potilaan varfariinitarpeen välillä. Farmakogeneettinen tutkimuksemme on arvokas varfariinihoidon verenvuotokomplikaatioiden ehkäisyssä Kiinan väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käytä varfariinihoitoa vähintään kahden kuukauden ajan ennen tutkimusta
  • Vakaa INR-arvo viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • korkeampi ikä (>80 v/v)
  • maksan ja munuaisten toimintahäiriö
  • alkoholin väärinkäyttö
  • BMI <18kg/m2
  • samanaikaisesti annettava lääke, joka voi vaikuttaa varfariinin farmakokinetiikkaan tai farmakodynamiikkaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tasy Wei, Doctor, National Taiwan Univerisity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 940609

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa