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华法林剂量和血浆对映体浓度与 CYP 和 VKOR 基因多态性的关联

2005年11月1日 更新者:National Taiwan University Hospital

华法林剂量和血浆对映体浓度与CYP和VKOR基因多态性的关联研究

用于预防和治疗静脉血栓栓塞患者的口服华法林抗凝剂是临床实践中最常用的疗法之一。 患者需要不同的剂量来达到抗凝治疗的目标。 最佳剂量和出血并发症是两个最受临床关注的问题。 除了多个个体因素(例如 年龄、膳食摄入量、维生素补充剂、药物依从性等),一些遗传因素可能决定药物需求和安全性。

细胞色素 P450 CYP2C9 是华法林氧化代谢所需的肝酶。 维生素 K 环氧化物还原酶 (VKOR) 是一种肝酶,与维生素 K 的氧化氢醌形式的再利用有关。 VKOR 酶是华法林的靶标。 最近的研究表明,这两个基因可能决定华法林抗凝作用的药效学。 迄今为止,已在 CYP2C9 基因上鉴定出超过 13 个多态性。 这些变异多态性中的大多数可能会降低华法林的需求。 VKOR 复合亚基 1 (VKORC1) 是一个新发现的基因。 还报道了一些多态性。

众所周知,与白种人患者相比,中国患者需要较低剂量的华法林。 我们有兴趣寻找台湾华人患者的遗传原因。 在我们的研究中,我们将首先确定这两个基因在正常人群中的多态性模式。 然后,我们将尝试找出这些多态性与患者华法林需求之间的关联。 我们的药物遗传学研究对中国人群华法林治疗出血并发症的预防具有重要意义。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

介入性

注册

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究前至少使用华法林治疗两个月
  • 近三个月 INR 值稳定

排除标准:

  • 高龄(>80 岁)
  • 肝肾功能障碍
  • 滥用酒精
  • 体重指数<18kg/m2
  • 可影响华法林药代动力学或药效学的共同给药药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Tasy Wei, Doctor、National Taiwan Univerisity Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

研究完成

2006年6月1日

研究注册日期

首次提交

2005年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2005年11月1日

首次发布 (估计)

2005年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年11月1日

最后验证

2005年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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