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クラス II 不正咬合の患者の反応

2012年1月18日 更新者:IOANNA GIDARAKOU、Aristotle University Of Thessaloniki

成長期の患者におけるクラス II/I の歯科矯正治療に対する生物学的反応性の頭部計測指標

この調査は、クラス II 治療のために提案する治療プロトコルに対して好意的に反応する被験者を区別することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

クラス II ディビジョン 1 は、一般的な不正咬合です。 それを修正するために多くの方法が利用されてきました。

私たちの前向き研究の目的は、成長期の個人におけるクラス II Div.1 治療の成功につながる生物学的反応性の特定の頭部計測指標を明らかにすることです。 これらの指標は、「真の」クラス II と「偽」クラス II、つまりマスクされたクラス I の鑑別診断に役立つことが期待されます。クラス I は、比較的治療が容易で、治療結果が安定すると考えられます。

クラス II/I の不正咬合を持つ 70 ~ 100 人の被験者が集められ、正確な治療方法で治療されます。 クラス II として、少なくとも半分の臼歯咬頭クラス II のものを考慮します。 すでに生えている下の第一小臼歯が含まれる患者は、これが機能的器具を使用して活用したい最大の成長スパートのおおよその時期であると推測されるためです。 位置合わせによる肺胞間変化を排除するために、両方の歯列弓の混雑は 4 mm を超えてはなりません。 第三大臼歯以外に歯が形成されていない場合、被験者は研究から除外されます。 患者の病歴は、ホルモン異常、関節炎、顎関節からの痛みに関係するものであってはなりません。 症候群患者および頭蓋顔面異常を示す患者は除外されます。

各患者の骨格年齢は、頸柱を観察することによって評価されます。

すべての患者は記録をとられ、後者には側面セフト写真とパノラマX線写真が含まれます。 標準的な口腔内および口腔外の写真も同様に撮影されます (T0)。

治療プロトコルには、中央に 0.25 mm のねじジャッキが付いた取り外し可能な口蓋プレートを使用して、3 ~ 4 か月かけてゆっくりと口蓋を拡張する第 1 段階 (T1) が含まれます。 スクリューは、2 週間は週に 1 回、その後は上の奥歯が片側 2 mm 過剰に拡張するまで週に 2 回回されます。 フェーズ II (T2) では、患者は、既知の機能的な器具 (アクティベーターなど) の動作方法で下顎をクラス I 関係に強制する舌ベビーベッドを組み込むように調整された同じ器具を着用するように求められます。 ベビーベッドには犬歯の領域に 4 つのループが組み込まれ、下舌歯肉領域に当たらないように配置されますが、患者が下顎を後ろにずらすことができないように十分な長さになります。 最初のオーバージェットが 5 mm を超えると、下顎の前進は徐々に遅くなります。 クラス I 関係を維持するために、さらなる調整が行われます。 患者は装置を 8 ~ 12 か月間 (T3) 装着します。 その時点で新しい記録が取得されます。 装具が必要な場合、患者は固定装具を使い続けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

63

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Macedonia
      • Thessaloniki、Macedonia、ギリシャ、54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • クラス II ディビジョン 1 不正咬合
  • 密集度は片側 4 mm 以下
  • 健康な被験者

除外基準:

  • ホルモンの不均衡
  • 顎関節症の症状
  • 頭蓋顔面の異常
  • 関節炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
クラスI関係の達成
時間枠:18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:EFFI BASDRA, PHD、Assistant Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年10月1日

一次修了 (実際)

2008年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年4月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月1日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月18日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ORTHODONTICS 1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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