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Réponse des personnes atteintes de malocclusion de classe II

18 janvier 2012 mis à jour par: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Indicateurs céphalométriques de la réactivité biologique au traitement orthodontique de la classe II/I chez les patients en croissance

Cette investigation vise à distinguer les sujets qui réagissent de manière favorable au protocole de traitement que nous proposons pour le traitement de Classe II

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La classe II Division 1 est une malocclusion prévalente. De nombreuses méthodes ont été utilisées pour le corriger.

Le but de notre étude prospective est de clarifier les indicateurs céphalométriques spécifiques de la réactivité biologique qui conduisent à un traitement réussi de Classe II Div.1 chez les individus en croissance. Ces indicateurs aideront, espérons-le, au diagnostic différentiel d'une "vraie" et d'une "pseudo" Classe II, c'est-à-dire une Classe I masquée, dont nous supposons qu'elle sera relativement facile à traiter et stable.

70 à 100 sujets avec une malocclusion de classe II/I seront recrutés et traités avec le mode de traitement exact. Comme classe II, nous considérons celui qui est au moins une demi-cuspide molaire Classe II. Les patients dont les premières prémolaires inférieures ont déjà éclaté seront inclus car nous supposons que c'est le moment approximatif de la poussée de croissance maximale que nous voulons exploiter à l'aide de l'appareil fonctionnel. L'encombrement des deux arcades ne doit pas dépasser 4 mm afin d'exclure toute modification dénoalvéolaire due à l'alignement. Toute agénésie dentaire, en dehors des troisièmes molaires, exclura le sujet de l'étude. Les antécédents médicaux du patient doivent être non contributifs en ce qui concerne les anomalies hormonales, l'arthrite et la douleur de l'ATM. Les patients syndromiques et ceux présentant des anomalies craniofaciales seront exclus.

L'âge squelettique de chaque patient sera évalué en observant la colonne cervicale.

Chaque patient aura son dossier pris, ce dernier comprenant un céphalogramme de profil et une radiographie panoramique. Des clichés standard intra- et extra-oraux seront également pris (T0).

Le protocole de traitement comprend une première phase de 3 à 4 mois d'expansions palatines lentes utilisant une plaque palatine amovible avec un vérin de 0,25 mm au milieu (T1). La vis sera tournée une fois par semaine pendant deux semaines, puis deux fois par semaine jusqu'à ce que les dents postérieures supérieures soient sur-expansées de 2 mm de chaque côté. Au cours de la phase II (T2), il sera demandé au patient de porter le même appareil ajusté en tant que tel pour incorporer une languette qui forcera la mandibule dans une relation de classe I agissant de la même manière que les appareils fonctionnels connus (par exemple, activateur). Le berceau comprendra 4 boucles dans la zone canine et sera placé de manière à ne pas empiéter sur la région gingivale linguale inférieure mais il sera suffisamment long pour que le patient ne puisse pas reculer la mandibule. Si le surplomb initial dépasse 5 mm, l'avancement mandibulaire sera progressif. D'autres ajustements seront apportés afin de maintenir la relation de classe I. Le patient portera l'appareil pendant 8 à 12 mois (T3). De nouveaux records seront pris à ce moment-là. Si des accolades sont nécessaires, le patient continuera avec des appareils fixes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Grèce, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Malocclusion de Classe II Division 1
  • Entassement pas plus de 4 mm par côté
  • Sujets sains

Critère d'exclusion:

  • Déséquilibres hormonaux
  • Symptômes de l'ATM
  • Anomalies craniofaciales
  • Arthrite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réalisation de la relation de classe I
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2005

Première publication (Estimation)

3 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORTHODONTICS 1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MALOCCLUSION DE CLASSE II DIVISION 1

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