- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00248014
Henkilöiden, joilla on luokan II tukoshäiriö, vaste
Kefalometriset indikaattorit, jotka osoittavat biologisen vasteen luokan II/I ortodontiseen hoitoon kasvavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Luokka II Division 1 on yleinen tukos. Sen korjaamiseen on käytetty monia menetelmiä.
Prospektiivisen tutkimuksemme tarkoituksena on selventää niitä biologisen herkkyyden kefalometrisiä indikaattoreita, jotka johtavat onnistuneeseen luokan II Div.1 hoitoon kasvavilla yksilöillä. Nämä indikaattorit auttavat toivottavasti "todellisen" ja "pseudo" luokan II, toisin sanoen naamioidun luokan I, erotusdiagnoosissa, jonka oletamme olevan suhteellisen helppo hoitaa ja jonka hoitotulos on vakaa.
70-100 potilasta, joilla on luokan II/I virheellinen tukos, rekrytoidaan ja heitä hoidetaan tarkalla hoitotavalla. Luokana II pidämme sitä, joka on t vähintään puoli poskihampainen luokka II. Potilaat, jotka ovat jo puhjenneet alemmat ensimmäiset esihammasta, otetaan mukaan, koska oletamme, että tämä on likimääräinen maksimikasvuspurtin aika, jonka haluamme hyödyntää toiminnallisen laitteen avulla. Molemmissa kaareissa ei saa olla yli 4 mm, jotta vältetään linjauksesta johtuvat denoalveolaariset muutokset. Mikä tahansa hampaiden ageneesi, kolmatta poskihaaraa lukuun ottamatta, sulkee kohteen tutkimuksen ulkopuolelle. Potilaan sairaushistoria ei saa vaikuttaa hormonaalisten poikkeavuuksien, niveltulehduksen ja TMJ:n aiheuttaman kivun osalta. Syndroomapotilaat ja potilaat, joilla on kallon kasvojen poikkeavuuksia, suljetaan pois.
Jokaisen potilaan luuston ikä arvioidaan tarkkailemalla kohdunkaulaa.
Jokaiselle potilaalle otetaan tallenteet, joista jälkimmäinen sisältää lateraalisen kefin ja panoraamaröntgenkuvan. Myös tavalliset intra- ja ekstrasuulliset kuvat otetaan (T0).
Hoitoprotokolla sisältää ensimmäisen vaiheen 3-4 kuukauden pituisia hitaita suulakelaajennuksia käyttäen irrotettavaa suulakilevyä, jonka keskellä on 0,25 mm:n nostoruuvi (T1). Ruuvia käännetään kerran viikossa kahden viikon ajan ja sitten kahdesti viikossa, kunnes ylemmät takahampaat ovat ylilaajentuneet 2 mm per puoli. Vaiheen II (T2) aikana potilasta pyydetään käyttämään samaa apuvälinettä, joka on säädetty sellaiseksi, jotta se sisältää kielisängyn, joka pakottaa alaleuan luokan I suhteeseen, joka toimii samalla tavalla kuin tunnetut toiminnalliset laitteet toimivat (esim. aktivaattori). Pinnasängyssä on 4 silmukkaa koiran alueella ja se sijoitetaan niin, ettei se törmää alempaan linguaaliseen ienalueeseen, mutta se on riittävän pitkä, jotta potilas ei pysty siirtämään alaleukaa taaksepäin. Jos alkusuihku ylittää 5 mm, alaleuan eteneminen tapahtuu asteittain. Muita muutoksia tehdään luokan I suhteen säilyttämiseksi. Potilas käyttää laitetta 8-12 kuukautta (T3). Uudet ennätykset otetaan silloin. Jos henkselit ovat tarpeen, potilas jatkaa kiinteiden laitteiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Macedonia
-
Thessaloniki, Macedonia, Kreikka, 54124
- Orthodontic Clinic of Auth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokka II Division 1 virheellinen tukos
- Ruuhkaa enintään 4 mm per sivu
- Terveitä aiheita
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonaaliset epätasapainot
- TMJ oireet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Niveltulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luokan I suhteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHODONTICS 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .