Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie van personen met klasse II-malocclusie

18 januari 2012 bijgewerkt door: IOANNA GIDARAKOU, Aristotle University Of Thessaloniki

Cephalometrische indicatoren van biologische gevoeligheid voor orthodontische behandeling van klasse II/I bij opgroeiende patiënten

Dit onderzoek heeft tot doel de proefpersonen te onderscheiden die gunstig reageren op het behandelprotocol dat wij voorstellen voor de Klasse II-behandeling

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Klasse II Divisie 1 is een veel voorkomende malocclusie. Er zijn veel methoden gebruikt om het te corrigeren.

Het doel van onze prospectieve studie is om de specifieke cefalometrische indicatoren van biologische responsiviteit te verduidelijken die leiden tot een succesvolle Klasse II Div.1-behandeling bij opgroeiende individuen. Deze indicatoren zullen hopelijk helpen bij de differentiële diagnose van een "echte" en een "pseudo" Klasse II, dat wil zeggen een gemaskeerde Klasse I, waarvan we aannemen dat deze relatief gemakkelijk te behandelen en een stabiel behandelresultaat zal zijn.

70 -100 proefpersonen met een Klasse II/I malocclusie zullen worden geworven en behandeld met de exacte behandelmethode. Als Klasse II beschouwen we degene die ten minste een halve molaire knobbel is Klasse II. Patiënten zullen al doorgebroken lagere eerste premolaren worden opgenomen, aangezien we aannemen dat dit de geschatte tijd is van de maximale groeispurt die we willen benutten met behulp van het functionele apparaat. Opeenhoping in beide bogen mag niet meer dan 4 mm bedragen om eventuele denoalveolaire veranderingen als gevolg van uitlijning uit te sluiten. Elke tandveroudering, behalve de derde kiezen, zal de proefpersoon uitsluiten van de studie. De medische geschiedenis van de patiënt mag niet bijdragen aan eventuele hormonale afwijkingen, artritis en pijn van het kaakgewricht. Syndromale patiënten en patiënten met craniofaciale afwijkingen worden uitgesloten.

De skeletleeftijd van elke patiënt zal worden beoordeeld door de cervicale kolom te observeren.

Elke patiënt zal zijn dossier laten nemen, de laatste inclusief een laterale ceph en een panoramische röntgenfoto. Er worden ook standaard intra- en extra-orale foto's gemaakt (T0).

Het behandelingsprotocol omvat een eerste fase van 3-4 maanden langzame palatinale expansies met behulp van een verwijderbare palatale plaat met een 0,25 mm vijzelschroef in het midden (T1). De schroef wordt twee weken lang één keer per week gedraaid en vervolgens twee keer per week totdat de bovenste achterste tanden 2 mm per zijde te ver uitgezet zijn. Tijdens fase II (T2) wordt de patiënt gevraagd hetzelfde hulpmiddel te dragen dat zodanig is aangepast dat het een tongbedje bevat dat de onderkaak in een Klasse I-relatie dwingt die zich gedraagt ​​zoals de bekende functionele hulpmiddelen werken (bijv. activator). De wieg zal 4 lussen bevatten in het hoektandgebied en zal zo worden geplaatst dat het niet in aanraking komt met het onderste linguale tandvleesgebied, maar het zal lang genoeg zijn zodat de patiënt de onderkaak niet naar achteren kan schuiven. Als de initiële overjet groter is dan 5 mm, zal de onderkaak geleidelijk worden opgeschoven. Verdere aanpassingen zullen worden gedaan om de Klasse I-relatie te behouden. De patiënt zal het apparaat 8-12 maanden dragen (T3). Op dat moment worden er nieuwe records gevestigd. Als een beugel nodig is, gaat de patiënt verder met vaste hulpmiddelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

63

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Macedonia
      • Thessaloniki, Macedonia, Griekenland, 54124
        • Orthodontic Clinic of Auth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klasse II Divisie 1 malocclusie
  • Verdringing niet meer dan 4 mm per zijde
  • Gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • Hormonale onevenwichtigheden
  • TMJ-symptomen
  • Craniofaciale afwijkingen
  • Artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bereiken van Klasse I-relatie
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: EFFI BASDRA, PHD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ORTHODONTICS 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KLASSE II AFDELING 1 MALOCCLUSIE

3
Abonneren